NCT06478108Toboroz2/3. fázis
Interventional Software for Multi-immunotherapy of Solid Tumors
Interventional Software IRSW-MIM Guided Immunotherapy for Advanced Solid Tumors: a Phase II Clinical Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial is designed to investigate the safety, response rates and survival outcomes of patients with advanced solid tumors by intra-tumor (IT) injection of multiple drugs including CTLA4, PD1, and/or PDL1 antibodies combined with drugs-eluting beads loaded with IL2, chemodrug, anti-angiogenesis drug, et. al that will be recommended by an AI-based medical software named IRSW-MIM developed by a cooperating company.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 23.
- Kezdés
- 2024. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 30.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Betegségek
- Tüdőrák, Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06478108
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients participated in clinical trials of equipment or drugs (signed informed consent) within 4 weeks;
- Any agents which could affect the absorption or pharmacokinetics of the study drugs
Más betegség
- Patients accompany by ascites, hepatic encephalopathy and esophageal and gastric varices bleeding;
- Any serious accompanying disease, which is expected to have an unknown, impact on the prognosis, include heart disease, inadequately controlled diabetes and psychiatric disorders;
- Patients accompanied with other tumors or past medical history of malignancy;
- Allergic to contrast agent;
- Other conditions that investigator decides not suitable for the trial.
Laborértékek
- Patients have poor compliance.
- Any contraindications for hepatic arterial infusion procedure:
- A.Impaired clotting test (platelet count < 60000/mm3, prothrombin activity < 50%).
- B.Renal failure / insufficiency requiring hemo-or peritoneal dialysis. C.Known severe atheromatosis. D.Known uncontrolled blood hypertension (> 160/100 mm/Hg).
Egyéb
- Pregnant or lactating patients, all patients participating in this trial must adopt appropriate birth control measures during treatment;
Kiket keres a vizsgálat
- Cytohistological confirmation is required for diagnosis of cancer.
- Signed informed consent before recruiting.
- Age above 18 years with estimated survival over 3 months.
- Child-Pugh class A or B/Child score > 7; ECOG score < 2
- Tolerable coagulation function or reversible coagulation disorders
- Laboratory examination test within 7 days prior to procedure: WBC≥3.0×10E9/L; Hb≥90g/L; PLT ≥50×10E9/L;INR < 2.3 or PT < 6 seconds above control;Cr ≤ 145.5 umul/L;Albumin > 28 g/L;Total bilirubin < 51 μmol/L
- At least one tumor lesion meeting measurable disease criteria as determined by RECIST v1.1.
- Birth control.
- Willing and able to comply with scheduled visits, treatment plan and laboratory tests.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.