NCT06478173Befejeződött
Exercise Training and Type 2 Diabetes
The Effect of Complex Exercise Training on General Health Status in Patients with Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Objective: This study investigates the effects of hybrid training in the form of small-sided football games on health status, blood glucose regulation, muscle metabolism, and well-being in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM), with additional focus on the impact of concurrent treatment with Glucagon-Like Peptide-1 receptor agonists and Sodium-Glucose Co-Transporter-2 inhibitors. Background: T2DM prevalence has surged globally, characterized by insulin resistance, abnormal insulin secretion, and elevated blood glucose levels, significantly increasing cardiovascular disease risk. Physical activity is known to reduce visceral fat, improve glycaemic control, and lower cardiovascular mortality. However, the interaction between hybrid training and T2DM medication effects remains underexplored. Methods: A randomized controlled trial will be conducted with men and women aged 40-70 diagnosed with T2DM within the last 10 years. Exclusion criteria include severe micro- or macrovascular complications and pregnancy. Participants (n=800) will be invited and enrolled participants will be randomized in a 60/40 ratio into a football group (FG) or control group (CG), using a stratified randomization approach. Stratification will be based on age, gender and GLP-1 agonist treatment. The FG will engage in 60-minute small-sided football sessions three times per week for 14 weeks. Both groups will undergo pre- and post-intervention assessments, including blood pressure, blood parameters, body composition via dual-energy X-ray absorptiometry scans, physical fitness (Peak oxygen uptake and Yo-Yo Intermittent Endurance Test Level 1), and 24-hour glucose profiling using Continuous Glucose Monitoring systems. Muscle biopsies will be collected from a subset of participants. Conclusion: This study aims to provide insights into the benefits of hybrid training for T2DM patients, potentially informing new treatment guidelines that integrate exercise and pharmacotherapy to optimize health outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 126 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 7.
- Kezdés
- 2024. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 20.
- Fő szponzor
- University of the Faroe Islands
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06478173
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 126
- 2024. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Steroid treatment within 3 months of baseline examination
Más betegség
- History of ischemic heart disease
- History or signs of arterial insufficiency
- Thyroid disease
- Signs of kidney disease
Laborértékek
- Macro-albuminuria (urine albumin-creatinine ratio ≥ 300 mg/g)
- Nepropathy (plasma creatinine ≥ 130 μM)
- Anaemia (haemoglobin < 7.3 mmol/L (women) and 8.3 mmol/L (men)
Egyéb
- Diabetic retinopathy (expect mild non-proliferative retinopathy or early proliferative retinopathy
- Diabetic neuropathy (except mild affected vibratory testing (<50 V)
- Inability or contraindication to increased levels of physical activity
- Pregnancy or breast feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with type 2 diabetes within ten years of study recruitment
Életkor a regiszterben: 40 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of the Faroe Islands | Tórshavn | Feröer szigetek | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Effects of Multicomponent Training on Body Composition and Cardiorespiratory Fitness in Adults With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial.Scand J Med Sci Sports · 2026 · PMID 42986000
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.