NCT06478563Befejeződött1. fázis
A Research Study Looking at Different Oral Formulations and the Effect of Food Intake on How the Medicine NNC0487-0111 Behaves in the Body of Participants Living With Overweight or Obesity
Investigating the Exposure of NNC0487-0111 in Different Oral Formulations and the Effect of Food Intake on Pharmacokinetics of NNC0487-0111 in Participants With Overweight or Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study consists of two phases: Phase A and Phase B. Participants are being asked to participate in both phases. Phase A of this study is comparing two formulations of a study medicine called NNC0487-0111 for weight control in people with overweight or obesity. Phase B of this study is testing how taking NNC0487-0111 at the same time as a meal affects the way NNC0487-0111 works in participants body. The aim of this study is to compare how two different formulations of NNC0487-0111 behave in the body, and how their function is affected when they are taken with or without a meal. Participants will either get NNC0487-0111 Formulation C, or NNC0487-0111 Formulation D. Both formulations are given as tablets. Which treatment participants get is decided by chance. Oral NNC0487-0111 is a new medicine which cannot be prescribed by doctors but has previously been tested in humans. The study will last for about 5 - 6 months (155-184 days).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 133 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 24.
- Kezdés
- 2024. jún. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 5.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06478563
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 133
- 2024. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any disorder, which in the investigator's opinion might jeopardise participant's safety or compliance with the protocol
Laborértékek
- Any laboratory safety parameters at screening outside the below laboratory ranges, see designated reference range documents for specific values:
- Total calcium outside normal range at screening
- Glycated hemoglobin (HbA1c) greater than or equal to (≥) 6.5 % (48 millimoles per mole (mmol/mol)) at screening
Egyéb
- Vitamin D (25-hydroxycholecalciferol) less than (<) 12 ng/mL (30 Nanometer (nM)) at screening
- Parathyroid hormone (PTH) outside normal range at screening
- Calcitonin greater than or equal to (≥) 50 pg/mL at screening
- Amylase greater than or equal to (≥) 2 times upper limit of normal
- Lipase greater than or equal to (≥) 2 times upper limit of normal
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female
- Age 18-64 years (both inclusive)
- Body mass index (BMI) between 27.0 and 39.9 kilogram per meter square (kg/m\^2) (both inclusive)
- Considered eligible based on the medical history, physical examination, and the results of vital signs, electrocardiogram (ECG) and clinical laboratory tests performed during the screening visit, as judged by the investigator
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Celerion, Lincoln | Lincoln | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.