NCT06478732Toborzás még nem indult
HeartMed-HF Digital Therapeutics Improves Exercise Capacity in CHF Patients After AMI
HeartMed-HF Digital Therapeutics Improves Exercise Capacity in Patients With Chronic Heart Failure After Acute Myocardial Infarction: an International, Multi-center, Randomized Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chronic heart failure (HF) is a severe manifestation and terminal stage of various cardiovascular diseases, with high incidence and mortality rates. Myocardial infarction (MI) is currently one of the most common and significant causes of HF globally. The occurrence of HF after MI significantly increases the mortality risk for patients. Actively controlling risk factors and strengthening outpatient management of HF patients post-MI are crucial for alleviating clinical symptoms and enhancing exercise capacity. Recently, digital health interventions (DHI) have shown promising potential in managing cardiovascular disease patients. However, the application in patients with HF post-MI has not been well-reported. Therefore, this study independently and innovatively designed the HeartMed-HF digital therapeutics to demonstrate its effectiveness and safety in patients with HF after MI.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 710 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 17.
- Kezdés
- 2024. júl. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06478732
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 710
- 2024. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of viral cardiomytis or non-ischemic cardiomyopathy including dilated cardiomyopathy, hypertrophic cardiomyopathy, perinatal cardiomyopathy, etc.
- Moderate to severe valvular heart disease or a history of valve replacement.
- Malignant tumors or other diseases, with expected life expectancy <1 year.
- Any other clinical conditions unsuitable for this study by the investigator.
Laborértékek
- Severe liver dysfunction [ALT ≥ 3 times the upper limit of normal range or renal dysfunction (eGFR<60 mL /min/1.73m2)].
Egyéb
- Contraindications to cardiopulmonary exercise testing (bicycle ergometer) or 6-minute walking test.
- Pregnancy, breastfeeding, or planning pregnacy within 1 year.
- Patients who have undergone mechanical circulatory support (including intra-aortic balloon pump, Impella, ECMO, etc.) or endotracheal intubation.
- Inability to use smartphones or communicate with the management team for any reason.
- Enrolled in other clinical trials.
Kiket keres a vizsgálat
- Be of either sex with age ≥ 18 years and ≤ 75 years.
- Hospitalization due to AMI (onset to randomization ≤ 2 weeks), including STEMI and NSTEMI.
- Meeting the diagnostic criteria for chronic HF, including:
- (1) Symptoms and/or signs of heart failure; (2) LVEF (Simpson's method) < 50%, and NT-proBNP ≥ 125pg/mL before enrollment. 4. Patients must be willing to comply with the study protocol and give the informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.