NCT06479070Toboroz
Prognostic Value of Measuring CtDNA in a Cohort of Patients With Stage III and IV Upper Aero-digestive Tract (UADT) Cancer , Treated With Curative RADiOtherapy With or Without Concomitant Treatment.
Prognostic Value of Measuring Circulating Tumor DNA in a Cohort of Patients With Stage III and IV UADT Cancer, Treated With Curative RADiOtherapy With or Without Concomitant Treatment.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Squamous cell carcinomas of the upper aero-digestive tract (SCC-UADT) represent the seventh cause of cancer and affect approximately 600,000 patients per year worldwide. The majority of UADT cancers are diagnosed at an advanced stage (70.3% at stage III and IV) and less than 60% of these patients are free of the disease at 3 years, despite aggressive multimodal local treatment by surgery and /or radiochemotherapy. The average progression-free survival (PFS) at 2 years varies between 45 and 60% depending on the studies. Tumor recurrence is most often incurable. To our knowledge, no study has demonstrated the benefit of early evaluation of the rate of decrease in ctDNA at 1 month after the end of radiotherapy alone or associated with concomitant treatment, as a predictive factor of PFS in UADT squamous cell carcinomas regardless of their HPV status. The main objective of this study is to evaluate the value of measuring the quantity of circulating tumor DNA (ctDNA) at 1 month post-treatment as a predictive factor for PFS at 24 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 188 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 24.
- Kezdés
- 2024. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Institut de Cancérologie de Lorraine
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06479070
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 188
- 2024. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 7 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient treated with immunotherapy;
- Contraindication to radiotherapy treatment associated or not with concomitant treatment;
Más betegség
- Cancer located in the cavum, ethmoidal sinus, salivary glands and skin (cutaneous squamous cell carcinoma);
- Patient who has already had cancer within 5 years (cancer other than in the UADT sphere);
- Metastatic disease (stage IVc);
Egyéb
- Minor patient;
- Patient already treated for UADT tumor;
- OMS > 2;
- Patient already included in another therapeutic trial;
- Pregnant woman, who may be pregnant, or currently breastfeeding;
- Persons deprived of liberty or under guardianship (including curatorship).
Kiket keres a vizsgálat
- OMS 0 to 2;
- Patient suffering from UADT squamous cell carcinoma, newly diagnosed and histologically proven, regardless of the p16 protein status, naïve to any treatment for this cancer;
- Non-metastatic cancer of stages III (N1), IVa (N1 minimum) or IVb;
- Cancer localized in the oral cavity, larynx, oropharynx, hypopharynx and maxillary sinus;
- Patient for whom treatment with curative radiotherapy associated or not with concomitant treatment (Cisplatin or Cetuximab) has been validated in a multidisciplinary consultation meeting (RCP);
- Patient capable and willing to follow all study procedures in accordance with the protocol;
- Patient having understood, signed and dated the consent form communicated on the day of inclusion;
- Patient affiliated to the social security system.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Zurich (USZ) | Zurich | Svájc | Toboroz |
| CHU Besançon | Besançon | Franciaország | Toboroz |
| Centre François Baclesse | Caen | Franciaország | Toboroz |
| Centre Georges François Leclerc | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| Intitut Jean Godinot | Reims | Franciaország | Toboroz |
| Institut de Cancérologie Strasbourg Europe | Strasbourg | Franciaország | Toboroz |
| Institut de Cancérologie de Lorraine | Vandœuvre-lès-Nancy | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.