Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06479135Toboroz3. fázis

Study of Navtemadlin add-on to Ruxolitinib in JAK Inhibitor-Naïve Patients With Myelofibrosis Who Have a Suboptimal Response to Ruxolitinib

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Add-on Study Evaluating the Safety and Efficacy of Navtemadlin Plus Ruxolitinib vs Placebo Plus Ruxolitinib in JAK Inhibitor-Naïve Patients With Myelofibrosis Who Have a Suboptimal Response to Ruxolitinib

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical trial is evaluating whether addition of navtemadlin to ruxolitinib treatment will provide more clinical benefit than ruxolitinib alone for patients with Myelofibrosis who have a suboptimal response to ruxolitinib treatment alone. Subjects will start by receiving ruxolitinib alone in the run-in period. Those who demostrate a suboptimal response from ruxolitinib alone will then be randomized 2:1 to receive navtemadlin or navtemadlin placebo as add-on treatment to their ongoing ruxolitinib. Randomized means that subjects will be assigned to a group by chance, like a flip of a coin. The study is blinded, meaning the subjects, doctors, central endpoint assessors and sponsor will not know which add on treatment (navtemadlin or navtemadlin placebo) the subject is receiving.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
600 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jún. 21.
Kezdés
2024. jún. 3.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Kartos Therapeutics, Inc.
NCT-szám
NCT06479135

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 600
  • 2024. jún. 3. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 215 helyszín, 19 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior Splenectomy
  • Splenic irradiation within 3 months prior to the first dose
  • Prior BCL-XL, BET, MDM2, PI3K, PIM, or XPO1 inhibitors therapy or p53-directed therapy
  • Eligible for Bone Marrow Transplant

Laborértékek

  • Peripheral blood or bone marrow blast count ≥ 10 percent
  • Elevated white blood cell count that doubles (or more) during ruxolitinib treatment and exceeds 50 × 10\^9/L
  • Peripheral blood or bone marrow blast count ≥ 10 percent

Kiket keres a vizsgálat

  • Confirmed diagnosis of PMF, post-PV MF, or post-ET MF, as assessed by the treating physician according to the World Health Organization (WHO) criteria
  • High, Intermediate-1, Intermediate-2 risk category International Prognosis System Score (IPSS)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2
  • JAK-inhibitor treatment naive
  • PMF, post-PV MF, or post-ET MF that is TP53WT as assessed by central testing
  • ECOG performance status of 0 to 2
  • Treatment with a stable dose of ruxolitinib
  • Suboptimal response to run-in ruxolitinib treatment

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (215)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital Graz, Department of Internal MedicineGrazAusztriaToboroz
Medical University Innsbruck, Department of Internal Medicine V (Hematology and Oncology)InnsbruckAusztriaToboroz
Regional Hospital Hochsteiermark - Leoben, Department of Internal Medicine, Department of Hematology and OncologyLeobenAusztriaToboroz
Kepler University Hospital GmbH, Med Campus 3, University Clinic for Hematology and Internal OncologyLinzAusztriaToboroz
Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen Hospital, Department of Internal Medicine I - Hemato-OncologyLinzAusztriaToboroz
Hospital Ottakring, Department of Internal Medicine IViennaAusztriaToboroz
Medical University ViennaViennaAusztriaToboroz
Royal Adelaide HospitalAdelaideAusztráliaToboroz
Monash Medical Center ClaytonClaytonAusztráliaToboroz
Townsville University HospitalDouglasAusztráliaToboroz
Gosford HospitalGosfordAusztráliaToboroz
Royal Hobart Hospital RHHHobartAusztráliaToboroz
St George HospitalKogarahAusztráliaToboroz
The Royal Melbourne Hospital - Peter MacCallum Cancer CenterMelbourneAusztráliaToboroz
The Alfred HospitalMelbourneAusztráliaToboroz
Sir Charles Gairdner HospitalNedlandsAusztráliaToboroz
Royal Perth HospitalPerthAusztráliaToboroz
Calvary Mater Newcastle HospitalWaratahAusztráliaToboroz
Antwerp Hospital Network (ZNA) CadixAntwerpBelgiumToboroz
University Hospitals Leuven, Campus GasthuisbergLeuvenBelgiumToboroz
University Hospital Center Sart-TilmanLiègeBelgiumToboroz
General Hospital DeltaRoeselareBelgiumToboroz
UCL Mont-Godinne University HospitalsYvoirBelgiumToboroz
University Hospital Brno, Clinic of Internal Medicine - Hematology and OncologyBrnoCsehországToboroz
University Hospital Hradec KraloveHradec KrálovéCsehországToboroz
University Hospital OstravaOstravaCsehországToboroz
Institute of Hematology and Blood TransfusionPragueCsehországToboroz
University Hospital Kralovske VinohradyPragueCsehországToboroz
Marien Hospital Duesseldorf GmbHDüsseldorfNémetországToboroz
University Hospital FreiburgFreiburg im BreisgauNémetországToboroz
University Hospital Halle/SaaleHalleNémetországToboroz
University hospital Hamburg EppendorfHamburgNémetországToboroz
Hannover Medical SchoolHanoverNémetországToboroz
University Hospital HeidelbergHeidelbergNémetországToboroz
University Hospital JenaJenaNémetországToboroz
University Hospital Schleswig-HolsteinKielNémetországToboroz
MVZ Mitte Am JohannisplatzLeipzigNémetországToboroz
Hospital Rechts der IsarMunichNémetországToboroz
Staufer Schwaebisch Gmuend HospitalMutlangenNémetországToboroz
Hospital Nuernberg, Campus NorthNurembergNémetországToboroz
Robert-Bosch-HospitalStuttgartNémetországToboroz
University Hospital UlmUlmNémetországToboroz
University Hospital Germans Trias i PujolBadalonaSpanyolországToboroz
Catalan Institute of Oncology, Hospital Duran i ReynalsBarcelonaSpanyolországToboroz
University Hospital Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Caceres Hospital Complex - San Pedro de Alcantara General HospitalCáceresSpanyolországVisszavonva
Gran Canaria Dr Negrin University HospitalLas Palmas de Gran CanariaSpanyolországToboroz
University Hospital Ramon y CajalMadridSpanyolországToboroz
University Hospital 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
University Hospital Virgen de la VictoriaMálagaSpanyolországToboroz
University Clinical Hospital of SalamancaSalamancaSpanyolországToboroz
University and Polytechnic Hospital La FeValenciaSpanyolországToboroz
University Clinical Hospital of ValenciaValenciaSpanyolországToboroz
Quironsalud Zaragoza HospitalZaragozaSpanyolországToboroz
Amiens Picardie University Hospital - SouthAmiensFranciaországToboroz
Angers University Hospital CenterAngersFranciaországToboroz
Lille Regional University Hospital CenterLilleFranciaországToboroz
Leon Berard CenterLyonFranciaországToboroz
South Lyon Hospital CenterLyonFranciaországToboroz
Nantes University Hospital Center - Hotel Dieu HospitalNantesFranciaországToboroz
Archet 1 and 2 hospitalNiceFranciaországToboroz
Nimes University Hospital Center, Department of Clinical Hematology and Medical OncologyNîmesFranciaországToboroz
Saint-Louis Hospital, Department of Adult HematologyParisFranciaországToboroz
Bordeaux University HospitalPessacFranciaországToboroz
University Hospital Center of PoitiersPoitiersFranciaországToboroz
Strasbourg Europe Institut of CancerologyStrasbourgFranciaországToboroz
University Hospital of Toulouse, IUCT-OncopoleToulouseFranciaországToboroz
Tours Regional University Hospital CenterToursFranciaországToboroz
Birmingham Heartlands HospitalBirminghamEgyesült KirályságToboroz
Lincoln County HospitalBostonEgyesült KirályságToboroz
Pilgrim HospitalBostonEgyesült KirályságToboroz
Addenbrooke's HospitalCambridgeEgyesült KirályságToboroz
University Hospital of WalesCardiffEgyesült KirályságToboroz
Western General Hospital, Lothian Health BoardEdinburghEgyesült KirályságToboroz
Gloucestershire Royal HospitalGloucesterEgyesült KirályságToboroz
Harrogate District HospitalHarrogateEgyesült KirályságToboroz
Leicester Royal InfirmaryLeicesterEgyesült KirályságToboroz
The Clatterbridge Cancer Center NHS Foundation TrustLiverpoolEgyesült KirályságToboroz
Guy's HospitalLondonEgyesült KirályságToboroz
University College HospitalLondonEgyesült KirályságToboroz
Genesis Care OxfordOxfordEgyesült KirályságToboroz
Genesis Care WindsorWindsorEgyesült KirályságToboroz
JSC VianKutaisiGrúziaToboroz
Caucasus Medical Centre LLCTbilisiGrúziaToboroz
LEPL The First University Clinic of Tbilisi State Medical UniversityTbilisiGrúziaToboroz
Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic LLCTbilisiGrúziaToboroz
JSC K. Eristavi National Center of Experimental and Clinical SurgeryTbilisiGrúziaToboroz
JSC German HospitalTbilisiGrúziaToboroz
University General Hospital AttikonAthensGörögországToboroz
General Hospital of Athens LaikonAthensGörögországToboroz
University General Hospital of IoanninaIoanninaGörögországToboroz
University General Hospital of PatrasPátraiGörögországToboroz
General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"ThessalonikiGörögországToboroz
Clinical Hospital Centre RijekaRijekaHorvátországToboroz
General Hospital of Sibenik-Knin CountyŠibenikHorvátországToboroz
University hospital of SplitSplitHorvátországToboroz
Clinical Hospital MerkurZagrebHorvátországToboroz
Clinical Hospital DubravaZagrebHorvátországToboroz
Solmed ClinicZagrebHorvátországToboroz
University Hospital Centre ZagrebZagrebHorvátországToboroz
Semmelweis UniversityBudapestMagyarországToboroz
Szabolcs-Szatmar-Bereg County Teaching HospitalNyíregyházaMagyarországToboroz
Fejer County St. Gyorgy University Teaching HospitalSzékesfehérvárMagyarországToboroz
Tolna County HospitalSzekszárdMagyarországToboroz
National Hospital SS. Antonio e Biagio e Cesare ArrigoAlessandriaOlaszországToboroz
Marche University HospitalAnconaOlaszországToboroz
Polyclinic S. Orsola-MalpighiBolognaOlaszországToboroz
ASST Spedali Civili BresciaBresciaOlaszországToboroz
University Hospital "G.Rodolico - San Marco"CataniaOlaszországToboroz
Careggi University HospitalFlorenceOlaszországToboroz
Institute of Romagna for Cancer Research "Dino Amadori" - IRCCS IRSTForlìOlaszországToboroz
Maggiore Polyclinic Hospital, Foundation IRCCS Ca' GrandaMilanOlaszországToboroz
European Institute of Oncology (IEO), IRCCSMilanOlaszországToboroz
University Hospital "Maggiore della Carita" of NovaraNovaraOlaszországToboroz
University Hospital San Luigi GonzagaOrbassanoOlaszországToboroz
University Polyclinic Hospital "Paolo Giaccone" PalermoPalermoOlaszországToboroz
Polyclinic San Matteo, IRCCSPaviaOlaszországToboroz
Local Health Company of Pesaro and UrbinoPesaroOlaszországToboroz
Hospital Arcispedale S. Maria Nuova of Reggio EmiliaReggio EmiliaOlaszországToboroz
Hospital S. Eugenio- Rome 2 ASLRomeOlaszországToboroz
City of Health and Science of TurinTurinOlaszországToboroz
ASST Sette Laghi HospitalVareseOlaszországToboroz
Inje University Busan Paik HospitalBusanDél-KoreaToboroz
Pusan National University HospitalBusanDél-KoreaToboroz
Kyungpook National University HospitalDaeguDél-KoreaToboroz
Keimyung University - Dongsan Medical CenterDaeguDél-KoreaToboroz
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz
Soon Chun Hyang University Hospital SeoulSeoulDél-KoreaToboroz
The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary's HospitalSeoulDél-KoreaToboroz
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaToboroz
Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoulDél-KoreaToboroz
"InterHem" General PartnershipBialystokLengyelországToboroz
University Teaching Centre, Hematology and Transplantology ClinicGdanskLengyelországToboroz
Independent Public Healthcare Facility University Hospital in KrakowKrakowLengyelországToboroz
Nicolaus Copernicus Provincial Multispecialty Oncology and Traumatology CenterLodzLengyelországToboroz
Jedrzej Sniadecki Specialist Hospital in Nowy SaczNowy SączLengyelországToboroz
Oncology Center of Warmia and Mazury in OlsztynOlsztynLengyelországToboroz
AIDPORTPoznanLengyelországToboroz
Janusz Korczak Provincial Specialist HospitalSłupskLengyelországToboroz
Dom Lekarski Medical Center Outlet ParkSzczecinLengyelországToboroz
Dr Alfred Sokolowski Specialty HospitalWałbrzychLengyelországToboroz
Clinical Best Solutions LLC, Limited PartnershipWarsawLengyelországToboroz
Jan Mikulicz-Radecki Teaching Hospital in WroclawWroclawLengyelországToboroz
Hospital Center of Baixo Vouga -Aveiro Unit - Hospital Infante D. PedroAveiroPortugáliaToboroz
Braga HospitalBragaPortugáliaToboroz
Centro Hospitalar Lisboa Norte CHLN EPE - Hospital de Santa MariaLisbonPortugáliaToboroz
Central Hospital of Western LisbonLisbonPortugáliaToboroz
Vila Nova de Gaia Central HospitalVila Nova de GaiaPortugáliaToboroz
Onco Card SrlBrasovRomániaToboroz
Colentina Clinical Hospital, Department of HematologyBucharestRomániaToboroz
"Prof. Dr. Ion Chiricuta" Institute of Oncology, Hematology DepartmentCluj-NapocaRomániaToboroz
Bihor County Emergency Clinical Hospital, Department of HematologyOradeaRomániaToboroz
Targu Mures County Emergency Clinical Hospital, Internal Medicine Department I, Hematology UnitTârgu MureşRomániaToboroz
Clinical hospital center Bezanijska KosaBelgradeSzerbiaToboroz
University Clinical Center of SerbiaBelgradeSzerbiaToboroz
University Clinical Center KragujevacKragujevacSzerbiaToboroz
Clinical Center of VojvodinaNovi SadSzerbiaToboroz
University of Michigan HospitalAnn ArborEgyesült ÁllamokToboroz
Rocky Mountain Cancer Centers-AuroraAuroraEgyesült ÁllamokToboroz
Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer CenterBaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
Mary Bird Perkins Cancer CenterBaton RougeEgyesült ÁllamokToboroz
The Center for Cancer and Blood DisordersBethesdaEgyesült ÁllamokToboroz
UAB HospitalBirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
Dana-Farber Cancer InstituteBostonEgyesült ÁllamokToboroz
Brookdale University Hospital and Medical CenterBrooklynEgyesült ÁllamokToboroz
Gabrail Cancer CenterCantonEgyesült ÁllamokToboroz
Medical University of South Carolina (MUSC)CharlestonEgyesült ÁllamokToboroz
Atrium Health Levine Cancer InstituteCharlotteEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee OncologyChattanoogaEgyesült ÁllamokToboroz
University of Cincinnati Medical CenterCincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview HospitalClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
Cleveland ClinicClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
UT SouthwesternDallasEgyesült ÁllamokToboroz
Mission Cancer + BloodDes MoinesEgyesült ÁllamokToboroz
Henry Ford Cancer Institute - Brigitte Harris Cancer PavilionDetroitEgyesült ÁllamokToboroz
Duke University Medical CenterDurhamEgyesült ÁllamokToboroz
Willamette Valley Cancer Institute and Research CenterEugeneEgyesült ÁllamokToboroz
Banner MD Anderson Cancer CenterGilbertEgyesült ÁllamokToboroz
Hackensack University Medical CenterHackensackEgyesült ÁllamokToboroz
Mohtaseb Cancer Center and Blood DisordersHendersonEgyesült ÁllamokToboroz
U.T. MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Independence Family Health Center - Cleveland ClinicIndependenceEgyesült ÁllamokToboroz
Cayuga Cancer CenterIthacaEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo Clinic- JacksonvilleJacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz
UC San Diego Moores Cancer CenterLa JollaEgyesült ÁllamokToboroz
Northwell Health/R.J. Zuckerberg Cancer CenterLake SuccessEgyesült ÁllamokToboroz
Nebraska Hematology - Oncology, P.C.LincolnEgyesült ÁllamokToboroz
UCLA Hematology/Oncology Clinic - Los AngelesLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Norton Cancer InstituteLouisvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Hillcrest Hospital - Cleveland ClinicMayfield HeightsEgyesült ÁllamokToboroz
University of MiamiMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Vanderbilt University Medical CenterNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee OncologyNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Medical Oncology Hematology Consultants PANewarkEgyesült ÁllamokToboroz
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
AdventHealth Cancer InstituteOrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo Clinic PhoenixPhoenixEgyesült ÁllamokToboroz
West Penn HospitalPittsburghEgyesült ÁllamokToboroz
Virginia Cancer InstituteRichmondEgyesült ÁllamokToboroz
VCU Medical CenterRichmondEgyesült ÁllamokToboroz
University of Utah - Huntsman Cancer InstituteSalt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Texas Health Science Center at San AntonioSan AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
Scripps Health, Prebys Cancer CenterSan DiegoEgyesült ÁllamokToboroz
Fred Hutchinson Cancer CentreSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Sheboygan Cancer & Blood SpecialistsSheboyganEgyesült ÁllamokToboroz
Northwest Medical Specialties, PLLC - TacomaTacomaEgyesült ÁllamokToboroz
Moffitt Cancer CenterTampaEgyesült ÁllamokToboroz
Montefiore Einstein Comprehensive Cancer CenterThe BronxEgyesült ÁllamokToboroz
The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterTorranceEgyesült ÁllamokToboroz
Virginia Oncology Associates - Virginia BeachVirginia BeachEgyesült ÁllamokToboroz
MedStar Georgetown University Hospital (Lombardi Comprehensive Cancer Center)Washington D.C.Egyesült ÁllamokToboroz
University of Kansas Cancer Center-WestwoodWestwoodEgyesült ÁllamokToboroz
Regional Medical Oncology CenterWilsonEgyesült ÁllamokToboroz
Atrium Health Wake Forest BaptistWinston-SalemEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.