NCT06480578Toboroz2. fázis
An Integrated Intervention Using a Pill Ingestible Sensor System
An Integrated Intervention Using a Pill Ingestible Sensor System to Trigger Actions on Multifaceted Social and Behavioral Determinants of Health Among PLWH
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study integrates technology-based adherence measures with alerts for social and behavioral determinants of health (SBDOH) to improve HIV treatment outcomes. It involves 110 adult patients from a Los Angeles County HIV clinic, focusing on those at risk for poor adherence. Participants will be randomized into intervention or usual care groups, with endpoints including intervention acceptability, SBDOH interventions, adherence to ART, viral load, and high-risk sexual activity. The study aims to assess the effectiveness of the integrated intervention in improving adherence, virologic outcomes, and reducing high-risk behavior among PLWH.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 15.
- Kezdés
- 2024. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- University of California, Los Angeles
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06480578
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 110
- 2024. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan, HIV-vel élő felnőtteket keres, akik HIV-ellátásban vannak, és akiknek nehézséget okozhat a gyógyszerek rendszeres szedése, vagy szociális és viselkedési nehézségekkel élnek.
- Életkor
- 17 évnél idősebb (18 éves vagy idősebb).
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- HIV-ellátásban lévő beteg. A gyógyszerszedés a saját beszámoló szerint az elmúlt 28 napban 90% alatti, vagy a kezelőorvos jelzi (kihagyott viziták, emelkedett vírusszám az elmúlt 6 hónapban), vagy nagy a kockázata a rossz gyógyszerszedésnek, vagy ismert szociális és viselkedési nehézségei vannak, például bizonytalan lakhatás, szerhasználati zavar vagy szegénység.
- Korábbi kezelés
- Jelenleg olyan HIV-kezelést kap, amely tartalmazza az alábbiak egyikét: TDF/FTC (Truvada), TAF/FTC (Descovy), EFV/FTC/TDF (Atripla), ABC/3TC (Epzicom), DTG/ABC/3TC (Triumeq), RPV/TAF/FTC (Odefsey), EVG/c/FTC/TAF (Genvoya) vagy BIC/FTC/TAF (Biktarvy). A szűréskor képesnek kell lennie a közös kapszulába zárt ARV-k bevételére.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tudja követni a vizsgálati lépéseket a felvételkor (zavartság, szervezetlenség, bódultság, megvonási tünetek, kockázatos vagy fenyegető viselkedés)
- Terhesség
- Aki teherbe eshet, annak negatív terhességi tesztre van szüksége
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Inability to follow the study procedures manifested during the intake, as evidenced by mental confusion, disorganization, intoxication, withdrawal, risky or threatening behavior
- Pregnancy (Evaluated during the screening visit through a pregnancy test.)
Kiket keres a vizsgálat
- HIV-infected individuals in HIV care
- Greater than 17 years of age
- Demonstrated ability to take co-encapsulated ARVs at the time of screening
- Able to provide informed consent
- Receiving ART with sub-optimal adherence estimated by patient (self-reports < 90% adherence over last 28 days) or treating clinician [e.g., based on gaps in treatment (e.g. missed appointments) or viral load elevations within 6 months], or at high risk for sub-optimal adherence, or with known challenges with SBDOH (e.g. unstable housing, substance use disorder, and poverty
- Currently receiving antiretroviral treatment that includes one of the following:
- TDF/FTC (Truvada)
- TAF/FTC (Descovy)
- EFV/FTC/TDF (Atripla)
- ABC/3TC (Epzicom)
- DTG/ABC/3TC (Triumeq)
- RPV/TAF/FTC (Odefsey)
- EVG/c/FTC/TAF (Genvoya)
- BIC/FTC/TAF (Biktarvy)
- For participants of reproductive potential, negative serum or urine pregnancy test with a sensitivity of ≤25 mIU/mL at screening. This will be repeated again at study entry.
- NOTE: Participants are considered to be NOT of reproductive potential if:
- participants have had amenorrhea for at least 12 consecutive months prior to study entry (i.e., who have had no menses within 12 months prior to study entry), and have a documented FSH >40 IU/mL; OR
- an FSH level is not available, but participants have had 24 consecutive months of amenorrhea (in the absence of medications known to induce amenorrhea); OR
- participants report having undergone surgical sterilization (e.g., hysterectomy, or bilateral oophorectomy, or bilateral tubal ligation/hysteroscopic tubal occlusion).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lundquist | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.