NCT06480890Befejeződött
Real-World Effectiveness of a Triple Combination BDP/FF/GB in a Single Pressurised Metered Dose Inhaler in COPD Patients (TRIPHY)
A 12-Week Single-Cohort Study, to Evaluate Real-World Effectiveness of a Triple Combination Beclometasone Diproprionate/Formoterol Fumarate/Glycopyrronium Bromide (BDP/FF/GB) in a Single Pressurised Metered Dose Inhaler (Trimbow® pMDI) in Subjects With COPD
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to evaluate Real-World Effectiveness of a Triple Combination Beclometasone Diproprionate/Formoterol Fumarate/Glycopyrronium Bromide (BDP/FF/GB) in a Single Pressurised Metered Dose Inhaler (Trimbow® pMDI) in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 362 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 12.
- Kezdés
- 2024. júl. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 12.
- Fő szponzor
- Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06480890
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 362
- 2024. júl. 2. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 12.) között
- 19 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects who had been admitted to hospital for a COPD exacerbation within the last 4 weeks prior to BDP/FF/GB initiation
- Participation in any clinical trial in the 4 weeks prior to BDP/FF/GB initiation
- Subjects had used any other single inhaler triple therapy before or at BDP/FF/GB initiation
Egyéb
- Subjects who are not likely to come back 12-weeks after BDP/FF/GB initiation, per Investigator judgement
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects who are willing and able to give their written consent to participate in the study
- Aged ≥40 years at BDP/FF/GB initiation
- Had documented diagnosis of COPD prior to BDP/FF/GB initiation
- Baseline CAT total score ≥10 (at the time of BDP/FF/GB initiation OR within the 12 weeks prior to treatment initiation, if no CAT total score is available on BDP/FF/GB initiation date)
- Subjects who have initiated treatment with BDP/FF/GB within 12 weeks prior to informed consent form (ICF) signature, or on date of ICF signature
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Site 156110 Beijing Jingmei Group Genetal Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Site 156119 - Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Site 156122 - Deyang People's Hospital | Deyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Site 156101 - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Site 156113 - The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Site 156106 - Huzhou Central Hospital | Huzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Site 156109 - Shandong Provincial Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Site 156115 - Jinhua Central Hospital | Jinhua | Kína | Ismeretlen állapot |
| Site 156124 - Lishui People's Hospital | Lishui | Kína | Ismeretlen állapot |
| Site 156102 - Mianyang Central Hospital | Mianyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Site 156125 - Nanjing Drum Tower Hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Site 156112 - The First Affiliated Hospital of Ningbo University | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Site 156103 - Shaoxing People's Hospital | Shaoxing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Site 156105 - Taizhou Central Hospital | Taizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Site 156121 - The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University | Ürümqi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Site 156123 - Wenling People's Hospital | Wenling | Kína | Ismeretlen állapot |
| Site 156117 - The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Site 156114 - The Second Affiliated Hospital of Guangdong Medical University | Zhanjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Site 156108 - Henan Provincial People's Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.