Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06481904Toboroz

Registry for Stage 2 Type 1 Diabetes

An Observational, Long-term Safety Study of TZIELD® (Teplizumab-mzwv) in Patients With Stage 2 Type 1 Diabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Stage 2 Type 1 Diabates (T1D) is an early stage of T1D characterized by dysglycemia but not yet leading to clinical symptoms. Progression of the disease to Stage 3 (clinical T1D), leads to overt hyperglycemia requiring eventually exogenous insulin. TZIELD® (teplizumab-mzwv) has been approved to delay onset of stage 3 T1D, by the United States (US) Food and Drug Administration (FDA) for adults and children aged 8 years and older with Stage 2 T1D. The purpose of this study is to collect general information on patients with stage 2 T1D and further information on the long-term effects of TZIELD® in patients with Stage 2 T1D, treated as per standard of care.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jún. 26.
Kezdés
2024. szept. 27.
Elsődleges befejezés
2037. jan. 15.
Fő szponzor
Sanofi
NCT-szám
NCT06481904

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2024. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2037. jan. 15.) között
  • 37 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who initiated TZIELD treatment more than 6 months prior to enrollment
  • Patients who had participated in a previous clinical trial for TZIELD
  • Patients in an ongoing clinical trial of an investigational product or who had ended participation within 6 months prior to study enrollment; patients participating in other observational studies may be enrolled
    • The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

Kiket keres a vizsgálat

  • TZIELD-Exposed Cohort
  • Patients in the US diagnosed with Stage 2 T1D who are planned to initiate TZIELD treatment according to the currently approved label or who have initiated TZIELD treatment within 6 months prior to enrollment:
  • Day 1: 65 mcg/m2
  • Day 2: 125 mcg/m2
  • Day 3: 250 mcg/m2
  • Day 4: 500 mcg/m2
  • Days 5 through 14: 1,030 mcg/m2 per day
  • Cumulative dose is approximately 11,240 mcg/m2
  • Appropriate written informed consent/assent as applicable for the age of the patient
    • TZIELD-Unexposed Cohort
  • Patients in the US diagnosed with Stage 2 T1D but who are not treated with TZIELD
  • Appropriate written informed consent/assent as applicable for the age of the patient

Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (37)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Michigan Health System - Ann Arbor- Site Number : 8400028Ann ArborEgyesült ÁllamokToboroz
University of Colorado Hospital- Site Number : 8400026AuroraEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Diabetes & Endocrinology - Austin - North Mopac Expressway- Site Number : 8400040AustinEgyesült ÁllamokToboroz
Johns Hopkins School of Medicine- Site Number : 8400031BaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
AM Diabetes & Endocrinology Center- Site Number : 8400012BartlettEgyesült ÁllamokToboroz
Women & Children's Hospital of Buffalo- Site Number : 8400018BuffaloEgyesült ÁllamokToboroz
UNC Children's Hospital- Site Number : 8400008Chapel HillEgyesült ÁllamokToboroz
University of Chicago Medical Center- Site Number : 8400017ChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Cincinnati Children's Hospital Medical Center- Site Number : 8400024CincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
Rainbow Babies And Children's Hospital- Site Number : 8400011ClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
Midtown Medical Center - Columbus- Site Number : 8400013ColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
The Ohio State University- Site Number : 8400032ColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
University of Texas - Southwestern Medical Center- Site Number : 8400003DallasEgyesült ÁllamokToboroz
-Farmington HillsEgyesült ÁllamokToboroz
-Fort WorthEgyesült ÁllamokToboroz
University of Florida Health- Site Number : 8400035GainesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Corewell Health - Grand Rapids - Michigan Street Northeast- Site Number : 8400009Grand RapidsEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Children's Hospital- Site Number : 8400002HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Indiana University Health Riley Hospital for Children- Site Number : 8400004IndianapolisEgyesült ÁllamokToboroz
Nemours Children's Speciality Care- Jacksonville- Site Number : 8400006JacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Mercy Adelle Hall Campus- Site Number : 8400014Kansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
University of California Los Angeles Health- Site Number : 8400020Los AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Norton Brownsboro Hospital- Site Number : 8400030LouisvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Feinstein Institute for Medical Research (Northwell)- Site Number : 8400016ManhassetEgyesült ÁllamokToboroz
Nicklaus Children's Hospital - Miami - Southwest 62nd Avenue- Site Number : 8400034MiamiEgyesült ÁllamokToboroz
University of Miami Miller School of Medicine- Site Number : 8400037MiamiEgyesült ÁllamokToboroz
-MorgantownEgyesült ÁllamokToboroz
Vanderbilt University Medical Center- Site Number : 8400023NashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Yale University School of Medicine- Site Number : 8400025New HavenEgyesült ÁllamokToboroz
The Children's Hospital of Philadelphia- Site Number : 8400029PhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Hospital of The University of Pennsylvania- Site Number : 8400021PhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo Clinic- Site Number : 8400010RochesterEgyesült ÁllamokToboroz
University of Utah Health Hospital- Site Number : 8400019Salt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz
University of California San Francisco - Mission Bay- Site Number : 8400005San FranciscoEgyesült ÁllamokToboroz
Ten's Medical PC- Site Number : 8400027Staten IslandEgyesült ÁllamokToboroz
SUNY Upstate Medical University - Syracuse- Site Number : 8400007SyracuseEgyesült ÁllamokToboroz
University of South Florida- Site Number : 8400022TampaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.