NCT06482086Toboroz2. fázis
Efficacy of Organoid-Based Drug Screening to Guide Treatment for Locally Advanced Thyroid Cancer
Precision Medicine Applied to Locally Advanced Thyroid Cancer Using Tumor-derived Organoids and In-vitro Sensitivity Testing: a Phase 2a, Single-center, Open-label, and Non-comparative Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The current study aims to explore the potential advantages of anti-cancer therapy that is implemented based on drug sensitivity testing. This pertains to individuals with locally advanced thyroid cancer who have undergone conventional therapy in the past or unresectable patients .
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 15.
- Kezdés
- 2021. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 1.
- Fő szponzor
- West China Hospital
- Betegségek
- Pajzsmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06482086
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 75
- 2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1. Patients with contraindications specified in the drug instructions for the targeted drugs involved in the corresponding organoid drug sensitivity tests.
Más betegség
- 3. Patients with severe organ dysfunction, metabolic diseases, or other conditions significantly affecting survival.
- 4. Other active malignant disease requiring therapy.
Egyéb
- 2. Patients with incomplete clinical data.
- 5. Females who are pregnant or breastfeeding.
- 5. Patients without target lesions.
- 6. Patients deemed unsuitable for inclusion by the researchers.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Adult participants who have either been initially diagnosed with locally advanced thyroid cancer or have experienced persistent or recurrent thyroid cancer, including cervical nodal recurrence. Types of pathology include:
- Papillary thyroid carcinoma (PTC)
- Follicular thyroid carcinoma (FTC)
- Medullary thyroid carcinoma (MTC)
- Poorly differentiated thyroid carcinoma (PDTC)
- Anaplastic thyroid carcinoma (ATC)
- 2. Evidence of extrathyroidal extension and/or locally invasive disease and deemed at risk for R2 resection by treating team on clinical and/or fiberoptic examination and/or radiographic evaluation in the primary or recurrent setting. Evidence of "at risk for R2 resection" includes:
- Vocal cord paralysis by fiberoptic examination
- Extrathyroid and/or extranodal extension on CT or MRI, including tracheal and/or laryngeal cartilage invasion, esophageal involvement, and/or involvement of perithyroid muscles (e.g. strap, sternocleidomastoid, inferior constrictor muscles) or bone involvement
- Extension into the mediastinum with visceral and/or vascular involvement
- Involvement of the carotid artery or other major vessel by 180 degrees or more
- Other factors that make the participant to be "at risk for R2 resection" may be allowed, after discussion with the study's principal investigator.
- 3. There is at least one measurable lesion according to the Modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST).
- 4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) ≤ 2.
- 5. Normal organ and bone marrow function.
- 6. Adequate end-organ function (including bone marrow, coagulation, renal, liver and cardiac) 28 days prior to the study registration.
- 7. Ability to swallow pills.
- 8. Signed informed consent form.
- 9. Expected survival time of more than 2 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West China Hospital | Chengdu | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.