Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06482112Befejeződött2. fázis

Alternate Dosing Study of MK-6024 in Adults With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD) (MK-6024-016)

A Phase 2a Randomized, Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Different Dosing Regimens of Efinopegdutide (MK-6024) in Adults With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will evaluate the effect of efinopegdutide administration once every 2 weeks (Q2W) versus once weekly (Q1W) on mean relative reduction from baseline in liver fat content (LFC) after 28 weeks, as well as the safety and tolerability of the different regimens of efinopegdutide.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
124 (tényleges)
Első benyújtás
2024. jún. 26.
Kezdés
2024. júl. 29.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 27.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
NCT-szám
NCT06482112

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 124
  • 2024. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 27.) között
  • 39 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has significant systemic or major illnesses, including recent (≤6 months before Screening) onset of events of congestive heart failure, unstable angina, myocardial infarction, arterial revascularization, stroke, or transient ischemic attack
  • Is unable to have Magnetic Resonance Imaging-Estimated Proton Density Fat Fraction (MRI-PDFF) due to: Claustrophobia to a degree that prevents tolerance of an MRI-PDFF scanning procedure. Note: Sedation is permitted, at the discretion of the investigator; Metallic implants that prevent MRI-PDFF examination; Exceeds the body habitus and/or weight limitations for the MRI scanner

Más betegség

  • Has a history or evidence of chronic liver disease other than Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) or Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH)
  • Has evidence of decompensated liver disease including, but not limited to ascites, esophageal or gastric variceal bleeding, hepatocellular carcinoma, hepatic encephalopathy, splenomegaly, or spontaneous bacterial peritonitis
  • Has a history of pancreatitis
  • Has a history of type 1 diabetes mellitus (T1DM), diabetic ketoacidosis, or diabetes secondary to pancreatectomy.
  • Has a history of obesity with a known secondary cause

Életkor

  • Has a history of a bariatric surgical procedure ≤5 years before Screening or a known clinically significant gastric emptying abnormality

Egyéb

  • The main exclusion criteria include but are not limited to the following
  • Has symptomatic hyperglycemia

Kiket keres a vizsgálat

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has body mass index (BMI) ≥25 kg/m\^2 (≥23 kg/m\^2 for Asian participants) AND has stable weight, defined as ≤5% gain or loss of body weight for at least 3 months before screening
  • Has no history of type 2 diabetes mellitus (T2DM) OR has a history of T2DM with a glycated hemoglobin (A1C) ≤9% AND the T2DM is controlled by diet or stable doses of oral antihyperglycemic agents (AHAs)

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (39)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit (Site 0104)CaguasPuerto RicoIsmeretlen állapot
Klinical Investigations Group-Clinical Research (Site 0100)San JuanPuerto RicoIsmeretlen állapot
Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela (Site 0101)San JuanPuerto RicoIsmeretlen állapot
Texas Clinical Research Institute (Site 0230)ArlingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, Austin (Site 0201)AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pinnacle Clinical Research (Site 0203)AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Excel Medical Clinical Trials (Site 0268)Boca RatonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Om Research LLC (Site 0207)CamarilloEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trial-The Institute for Liver Health (Site 0ChandlerEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pinnacle Clinical Research-Corpus Christi (Site 0267)Corpus ChristiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Zenos Clinical Research (Site 0240)DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southeast Clinical Research Center (Site 0223)DaltonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
South Texas Research Institute (Site 0226)EdinburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Gastroenterology and Liver Institute (Site 0263)EscondidoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, Gardena (Site 0235)GardenaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Neoclinical Research (Site 0275)HialeahEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AGA Clinical Trials (Site 0274)HialeahEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Olympus Family Medicine/CCT Research (Site 0266)HolladayEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Homestead Associates in Research, Inc. (Site 0243)HomesteadEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Houston Research Institute (Site 0221)HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, Huntington Park (Site 0210)Huntington ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Basil Clinical (Site 0246)InwoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Excel Clinical Research, LLC (Site 0200)Las VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Machuca Foundation (Site 0218)Las VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Floridian Clinical Research, LLC (Site 0208)Miami LakesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lucas Research, Inc (Site 0204)Morehead CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
California Liver Research Institute (Site 0216)PasadenaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health - Peoria (Site 0224)PeoriaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research Rockville (Site 0245)RockvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pinnacle Clinical Research-Clinical Research Coordination (Site 0229)San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
American Research Corporation (Site 0234)San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Trials of Texas, LLC-Clinical Research (Site 0252)San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Acclaim Clinical Research (Site 0241)San DiegoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, Santa Ana (Site 0250)Santa AnaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
South Ogden Family Medicine/ CCT Research (Site 0255)South OgdenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Del Sol Research Management, LLC (Site 0209)TucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Liver Health (Site 0211)TucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, Panorama City (Site 0228)Van NuysEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Impact Research Institute (Site 0227)WacoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.