NCT06482112Befejeződött2. fázis
Alternate Dosing Study of MK-6024 in Adults With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD) (MK-6024-016)
A Phase 2a Randomized, Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Different Dosing Regimens of Efinopegdutide (MK-6024) in Adults With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the effect of efinopegdutide administration once every 2 weeks (Q2W) versus once weekly (Q1W) on mean relative reduction from baseline in liver fat content (LFC) after 28 weeks, as well as the safety and tolerability of the different regimens of efinopegdutide.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 124 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 26.
- Kezdés
- 2024. júl. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 27.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT06482112
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 124
- 2024. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 27.) között
- 39 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has significant systemic or major illnesses, including recent (≤6 months before Screening) onset of events of congestive heart failure, unstable angina, myocardial infarction, arterial revascularization, stroke, or transient ischemic attack
- Is unable to have Magnetic Resonance Imaging-Estimated Proton Density Fat Fraction (MRI-PDFF) due to: Claustrophobia to a degree that prevents tolerance of an MRI-PDFF scanning procedure. Note: Sedation is permitted, at the discretion of the investigator; Metallic implants that prevent MRI-PDFF examination; Exceeds the body habitus and/or weight limitations for the MRI scanner
Más betegség
- Has a history or evidence of chronic liver disease other than Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) or Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH)
- Has evidence of decompensated liver disease including, but not limited to ascites, esophageal or gastric variceal bleeding, hepatocellular carcinoma, hepatic encephalopathy, splenomegaly, or spontaneous bacterial peritonitis
- Has a history of pancreatitis
- Has a history of type 1 diabetes mellitus (T1DM), diabetic ketoacidosis, or diabetes secondary to pancreatectomy.
- Has a history of obesity with a known secondary cause
Életkor
- Has a history of a bariatric surgical procedure ≤5 years before Screening or a known clinically significant gastric emptying abnormality
Egyéb
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following
- Has symptomatic hyperglycemia
Kiket keres a vizsgálat
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has body mass index (BMI) ≥25 kg/m\^2 (≥23 kg/m\^2 for Asian participants) AND has stable weight, defined as ≤5% gain or loss of body weight for at least 3 months before screening
- Has no history of type 2 diabetes mellitus (T2DM) OR has a history of T2DM with a glycated hemoglobin (A1C) ≤9% AND the T2DM is controlled by diet or stable doses of oral antihyperglycemic agents (AHAs)
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (39)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit (Site 0104) | Caguas | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Klinical Investigations Group-Clinical Research (Site 0100) | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Pan American Center for Oncology Trials - Ciudadela (Site 0101) | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Texas Clinical Research Institute (Site 0230) | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Austin (Site 0201) | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pinnacle Clinical Research (Site 0203) | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Excel Medical Clinical Trials (Site 0268) | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Om Research LLC (Site 0207) | Camarillo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trial-The Institute for Liver Health (Site 0 | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pinnacle Clinical Research-Corpus Christi (Site 0267) | Corpus Christi | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Zenos Clinical Research (Site 0240) | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southeast Clinical Research Center (Site 0223) | Dalton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Texas Research Institute (Site 0226) | Edinburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gastroenterology and Liver Institute (Site 0263) | Escondido | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Gardena (Site 0235) | Gardena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neoclinical Research (Site 0275) | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AGA Clinical Trials (Site 0274) | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Olympus Family Medicine/CCT Research (Site 0266) | Holladay | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Homestead Associates in Research, Inc. (Site 0243) | Homestead | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Research Institute (Site 0221) | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Huntington Park (Site 0210) | Huntington Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Basil Clinical (Site 0246) | Inwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Excel Clinical Research, LLC (Site 0200) | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Machuca Foundation (Site 0218) | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Floridian Clinical Research, LLC (Site 0208) | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lucas Research, Inc (Site 0204) | Morehead City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Liver Research Institute (Site 0216) | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health - Peoria (Site 0224) | Peoria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research Rockville (Site 0245) | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pinnacle Clinical Research-Clinical Research Coordination (Site 0229) | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| American Research Corporation (Site 0234) | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trials of Texas, LLC-Clinical Research (Site 0252) | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Acclaim Clinical Research (Site 0241) | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Santa Ana (Site 0250) | Santa Ana | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Ogden Family Medicine/ CCT Research (Site 0255) | South Ogden | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Del Sol Research Management, LLC (Site 0209) | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Liver Health (Site 0211) | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Panorama City (Site 0228) | Van Nuys | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Impact Research Institute (Site 0227) | Waco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.