NCT06482307Toborzás még nem indult1/2. fázis
Molecular Imaging of DNA Damage Response by [18F]-Olaparib PET
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-centre, non-randomized, two-stage design, proof-of-concept study evaluating the radiolabelled PARP inhibitor [18F]-olaparib als potential tracer for imaging of tumour PARP expression by PET.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 25.
- Kezdés
- 2025. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06482307
- EU CT-szám
- 2024-511962-34-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. máj. és az elsődleges befejezés (2026. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recent treatment with PARP inhibitors or other investigational therapies <30 days.
Egyéb
- Presence of significant co-morbidities that make participation in the study undesirable according to the treating physician.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients >18y, with biopsy-proven HPV-negative HNSCC, or patients >40y with HPV-positive HNSCC and high-risk features (i.e. > 10 smoke packs/year AND ≥N2b)
- Treatment with chemoradiotherapy using platinum-based chemotherapy is anticipated
- Recent archival tumour tissue (<8 weeks prior to inclusion) should be available with suffi-cient residual material for determination of tumour PARP1 levels
- Presence of a tumour lesion ≥10 mm in diameter
- ECOG performance status 0-2
- Negative pregnancy test in women with childbearing potential
- Life expectancy >3 months
- Signed written informed consent and able to comply with the protocol
- For stage II only: re-biopsy should be deemed feasible by the investigators (assessed by head-and-neck surgeon)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.