NCT06482645Toboroz
Evaluation of Perilesional Biopsy in Diagnosis of Prostate Cancer
Evaluation of Perilesional Biopsy in Diagnosis of Prostate Cancer: a Multicenter Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this multicenter randomized controlled trial (RCT) is to evaluate the efficacy of different prostate biopsy schemes, including perilesional biopsy (PB) and combination of systematic biopsy and targeted biopsy (TB+SB). The main questions it aims to answer are: Does PB promote the accurate diagnosis of clinically significant prostate cancer? What's the value of PB in improving the safety of prostate biopsy? Researchers will compare the cancer detection rates of PB and TB+SB to explore the efficacy of different prostate biopsy schemes. Participants will: Receive TB+PB or TB+SB.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 640 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 25.
- Kezdés
- 2024. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Peking University First Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06482645
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 640
- 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients had received radiotherapy, chemotherapy, androgen deprivation therapy, or surgery treatment before prostate MRI examination or prostate biopsy.
- Patients with previous biopsy.
Egyéb
- The MRI data was unqualified or incomplete.
- Patients with PI-RADS V2.1 of < 4.
- Patients were not in accordance with the indication of prostate biopsy.
- The patient could not cooperate to complete the prostate biopsy.
- The patients or their family members refused to participate in this study.
- Patients with incomplete clinical information.
Kiket keres a vizsgálat
- The age of the patient is between 45 and 85.
- No previous biopsy.
- Patients with single suspicious lesion, complete MRI data, qualified image quality control, suspicious lesions, and Prostate Imaging Reporting and Data System version 2.1 (PI-RADS V2.1) of > 3.
- Patients were in accordance with the indication of prostate biopsy, including patients with suspicious prostate nodes found by digital rectal examination (DRE), the suspicious lesions found by transrectal ultrasound (TRUS) or MRI, total prostate-specific antigen (tPSA) >10ng/mL, tPSA 4-10ng/mL with free-to-total PSA ratio (f/tPSA) <0.16 or PSA density (PSAD) >0.15.
- The prostate biopsy pathological results were complete. The time interval between prostate biopsy and prostate MRI examination should not exceed one month.
- PSA<50ng/mL.
- Patients with complete clinical information.
Életkor a regiszterben: 45 év – 85 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University First Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.