NCT06483061Toboroz2. fázis
Enhanced MRI Imaging in Healthy Participants and Participants With Epilepsy
Ferumoxytol Enhanced Hippocampal Vascular Imaging in Epilepsy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Temporal lobe epilepsy (TLE) is a common type of epilepsy and one of the most likely to not be controlled by medication. For patients who do not respond to medication, surgery can result in a cure of seizures. Given the fact that around 50% of patients who undergo surgery are seizure free at 10 years there is a need to improve the understanding of what factors best predict surgical outcomes in order to improve our ability to select candidates for surgery. The demonstration of abnormalities in the temporal lobe on MRI is one of the best predictors of seizure free surgical outcomes. Recent studies suggest that changes in specific subregions of the hippocampus could be the strongest predictors of surgical success, however the small size of these regions, (millimeters) make them very difficult to study with standard clinical MRI. Recently new MRI methods have been developed at Wayne State University to image hippocampal blood vessels using ferumoxytol infusion. Feraheme (ferumoxytol) is a drug that is approved in the United States for the treatment of iron deficiency anemia and is currently being studied as an MRI contrast agent in 8 active clinical trials in the United States as well as a Parkinson's Disease study in Canada.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 25.
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 1.
- Fő szponzor
- University of Alberta
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT06483061
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat egészséges felnőtteket és olyan felnőtteket keres, akiknek halántéklebeny-epilepsziájuk van, és a klinikai MRI-n hippokampusz-szklerózis látszik. A vizsgálat a hippokampusz ereinek MRI-képalkotását teszteli ferumoxytollal.
- Életkor
- 18–64 év
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A betegeknek halántéklebeny-epilepsziájuk van, és a klinikai MRI-n hippokampusz-szklerózis látszik. Egészséges kontrollszemélyek is részt vesznek.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem beszél angolul
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Testtömege meghaladja a 127.5kg-ot
- Fogamzóképes nők pozitív terhességi teszttel, vagy szoptató nők
- Ismert allergia a ferumoxytolra (Feraheme) vagy bármely intravénás vaskészítményre
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Contraindication of Ferumoxytol -known hypersensitivity to Feraheme or any of its components -History of allergic reaction to any intravenous iron product
Életkor
- Contraindications to MRI Age < 17 years / >65 years
Egyéb
- Non-English speaking participants will be excluded as we cannot provide translation services.
- Inability to provide informed consent.
- Weight > 127.5kg (which is the maximum weight of which a single 510mg vial of Ferumoxytol would accommodate a 4mg/kg dose).
- Women of childbearing capacity with a positive pregnancy test
- Women who are actively breast feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy controls aged 18-64.
- Patients with temporal lobe epilepsy aged 18-64 and hippocampal sclerosis demonstrated on clinical MRI scan
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peter S. Allen MRI Unit | Edmonton | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.