NCT06483347Toboroz2. fázis
Checkpoint Inhibitor Combinations Therapy as First Line for Inoperable Lung Cancer Via IT
Intra-tumor Delivery of Double Checkpoint Inhibitors, Chemodrug, and/or Bevacizumab Therapy as First Line for Inoperable Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial is designed to investigate the safety, response rates and survival outcomes of patients with inoperable lung cancer by infusion of CTLA4, PD1 and PDL1 antibodies combination with chemodrug or/and bevacizumab through intra-tumor (IT).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 23.
- Kezdés
- 2024. ápr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 30.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06483347
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2024. ápr. 4. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients participated in clinical trials of equipment or drugs (signed informed consent) within 4 weeks;
- Any agents which could affect the absorption or pharmacokinetics of the study drugs
Más betegség
- Patients accompany by ascites, hepatic encephalopathy and esophageal and gastric varices bleeding;
- Any serious accompanying disease, which is expected to have an unknown, impact on the prognosis, include heart disease, inadequately controlled diabetes and psychiatric disorders;
- Patients accompanied with other tumors or past medical history of malignancy;
- Allergic to contrast agent;
- Other conditions that investigator decides not suitable for the trial.
Laborértékek
- Patients have poor compliance.
- Any contraindications for hepatic arterial infusion procedure:
- A.Impaired clotting test (platelet count < 60000/mm3, prothrombin activity < 50%).
- B.Renal failure / insufficiency requiring hemo-or peritoneal dialysis. C.Known severe atheromatosis. D.Known uncontrolled blood hypertension (> 160/100 mm/Hg).
Egyéb
- Pregnant or lactating patients, all patients participating in this trial must adopt appropriate birth control measures during treatment;
Kiket keres a vizsgálat
- Cytohistological confirmation is required for diagnosis of cancer.
- Signed informed consent before recruiting.
- Age above 18 years with estimated survival over 3 months.
- Child-Pugh class A or B/Child score > 7; ECOG score < 2
- Tolerable coagulation function or reversible coagulation disorders
- Laboratory examination test within 7 days prior to procedure: WBC≥3.0×10E9/L; Hb≥90g/L; PLT ≥50×10E9/L;INR < 2.3 or PT < 6 seconds above control;Cr ≤ 145.5 umul/L;Albumin > 28 g/L;Total bilirubin < 51 μmol/L
- At least one tumor lesion meeting measurable disease criteria as determined by RECIST v1.1.
- Birth control.
- Willing and able to comply with scheduled visits, treatment plan and laboratory tests.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.