Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06484374Toboroz

A Multicenter, RAndomlzed, coNtrolled, umBrella Trial fOr Minimally Invasive Neurosurgery With Al-assisted Robotic guidanCe for Hemorrhagic Stroke: Large Basal Ganglia Hemorrhage

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This substudy is a prospective, multicenter, parallel-controlled, randomized controlled trial designed to evaluate whether robot-assisted endoscopic evacuation of large basal ganglia hematomas can improve patient outcomes compared with traditional surgical approaches such as small craniotomy or large-bone-flap intracranial hematoma evacuation.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
198 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jún. 26.
Kezdés
2025. dec. 20.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 30.
Fő szponzor
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
NCT-szám
NCT06484374

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 198
  • 2025. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with concurrent severe illness likely to influence outcome assessment;

Más betegség

  • Radiologically confirmed cerebral vascular abnormalities including ruptured aneurysms, arteriovenous malformations (AVMs), or Moyamoya disease; hemorrhagic transformation of ischemic infarcts; or recent (within 1 year) recurrence of intracerebral hemorrhage;

Laborértékek

  • Any irreversible coagulation disorder or known coagulopathy; platelet count <100,000; INR >1.4; or use of anticoagulant medication within 7 days before the current hemorrhage;

Egyéb

  • Hematoma involving the thalamus (volume >5 mL or diameter >2 cm), midbrain, or ventricles (Graeb score ≥3), or other locations;
  • Signs of impending herniation such as midline shift exceeding 1 cm or ipsilateral pupillary changes;
  • Current or probable pregnancy;
  • Difficulty in follow-up or poor compliance due to any cause.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years at randomization;
  • Diagnosed with hypertensive basal ganglia hemorrhage via imaging (CT, CTA, etc.);
  • Hematoma volume ≥30 mL prior to randomization;
  • Glasgow Coma Scale (GCS) score ≥ 5;
  • Available for surgery within 72 hours after onset;
  • Modified Rankin Scale (mRS) score ≤ 1 prior to this hemorrhage;
  • Informed consent obtained in accordance with national laws, regulations, and applicable ethics committee requirements.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical SchoolNanjingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.