NCT06484491Toboroz
IMPT Dose Escalation for NSCLC (HyDose)
Radiotherapy Dose Escalation Using Intensity-modulated Proton Therapy for Non-small-cell Lung Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical pilot trial is to learn if dose to the tumor in the lung can be safely increased using proton therapy in stage III non-small-cell lung cancer patients receiving combined chemotherapy and radiotherapy. The main questions it aims to answer are: * Is the risk of severe radiotherapy toxicities (requiring hospital admission) within acceptable margins ? * What is a rough estimate of the effect of the treatment under study? Compared to standard care in our clinic, all participants in this pilot trial will * Receive a higher dose of proton therapy to the tumor in the lung albeit with the same number of radiotherapy visits as the current standard treatment. * Receive two additional follow-up visits at the clinic after treatment, namely 4 and 6 weeks after finishing radiotherapy. * Two additional blood withdrawals at the last week of radiotherapy and 4 weeks after finishing radiotherapy, to measure a type of white blood cells. * Receive an extra quality of life questionnaire at the last week of radiotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 87 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 17.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 1.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06484491
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 87
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Chemotherapy not given concurrently with radiotherapy
- Upfront decision that adjuvant immunotherapy is not possible
Egyéb
- Primary tumour overlapping ≥40% with mediastinal PRV
- Unable or unwilling to understand the information on trial-related topics, to give informed consent or to fill out quality-of-life questionnaires
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- WHO performance score 0-2
- Histologically proven stage III NSCLC
- Planned for CCRT and adjuvant immunotherapy (intention to treat)
- Primary tumour volume outside of mediastinal PRV (i.e., mediastinal envelope + 5 mm) ≥60% of total primary tumour volume (true for 75% of patients in preliminary analysis), for sufficient dose escalation
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UMCG Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Groningen | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.