NCT06485232Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
Universal CAR-T Cells in Patients with Refractory Autoimmune Diseases of the Nervous System.
An Exploratory Study on the Safety and Efficacy of Universal CAR-T Cells Targeting BCMA and CD19 in the Treatment of Refractory Autoimmune Diseases of the Nervous System
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open label, single-site, dose-escalation study in up to 25 participants with refractory autoimmune diseases of nervous system. This study aims to evaluate the safety and efficacy of the treatment with universal BCMA and CD19 CART.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 20.
- Kezdés
- 2025. febr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Xuanwu Hospital, Beijing
- Betegségek
- Myasthenia gravis, Neuromyelitis optica (NMOSD), Krónikus gyulladásos demielinizációs polineuropátia (CIDP), Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06485232
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 25
- 2025. febr. 28. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of solid organ transplantation.
- Malignant tumor within the last two years.
- Positive for Hepatitis B surface antigen (HBsAg) or Hepatitis B core antibody (HBcAb), with peripheral blood Hepatitis B virus (HBV) DNA detected as positive; positive for Hepatitis C virus antibodies, with peripheral blood Hepatitis C virus RNA detected as positive; positive for Human Immunodeficiency Virus (HIV) antibodies; positive for Cytomegalovirus (CMV) DNA; positive for syphilis.
- Severe cardiac disease.
- History of psychiatric disorders or history of psychotropic drug abuse, with no history of withdrawal.
- Allergic constitution or a history of severe allergies.
Egyéb
- Primary immunodeficiency (congenital or acquired).
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-75 years (for MS patients, 18-55 years); both genders eligible.
- Subjects with refractory neurological autoimmune diseases who have failed standard treatment or lack effective treatment, Including neuromyelitis optica spectrum disorders(NMOSD), generalized myasthenia gravis(gMG), chronic inflammatory demyelinating Polyradiculoneuropathy(CIDP) and multiple sclerosis(MS).
- Anticipated survival of ≥ 12 weeks as judged by the researcher.
- Agrees to use double barrier methods, condoms, oral or injectable contraceptives, or intrauterine devices during the study period and for one year after taking the study medication.
- Provides written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xuanwu Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.