Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06485596Fut, nem toboroz

HOPE at Heart (HOPE) of Donor Hearts After Circulatory Death (DCD) Using the XVIVO Heart Assist Transport System.

Direct Procurement (DP) and Hypothermic Oxygenated Perfusion (HOPE) of Donor Hearts After Circulatory Death (DCD) Using the XVIVO Heart Assist Transport System

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the clinical investigation is to support the use of direct procurement of donor hearts in donation after circulatory death followed by hypothermic oxygenated perfusion using the XVIVO Heart Assist Transport System. Thereby increasing the utilization of DCD donor hearts in donation after circulatory death. The primary objective is to evaluate patient survival after direct procurement and hypothermic oxygenated machine perfusion of DCD donor hearts using the XVIVO Heart Assist Transport System. The secondary objectives are to evaluate patient outcomes and graft function post-transplant.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tényleges)
Első benyújtás
2024. jún. 25.
Kezdés
2024. aug. 3.
Elsődleges befejezés
2026. aug.
Fő szponzor
XVIVO Perfusion
NCT-szám
NCT06485596

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 40
  • 2024. aug. 3. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
  • 4 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Inclusion Recipient Criteria:
  • Age ≥18 years
  • Signed informed consent form
  • Accepted and/or listed for heart transplantation
    • Exclusion Recipient Criteria:
  • Not able to understand the information provided during the informed consent procedure
  • Previous solid organ transplantation
  • Grown-up congenital heart disease
  • Dialysis
  • Incompatible blood group
  • Combined organ transplantation candidates
  • Subjects under pre-transplant desensitization protocol (including plasma exchange in conjunction with the transplant surgery)
  • Mechanical circulatory support pre-transplantation (except durable Left ventricular assist device or Intra-aortic balloon pump)
    • Inclusion - Heart donor
  • Accepted as a heart donor by the transplant team based on current standard of care criteria
  • DCD Maastricht category III and euthanasia donors
  • Age ≤ 60 years old
    • Exclusion - Heart Donor
  • Functional warm ischemia time (FWIT) > 30 minutes.
  • Donor cardiac arrest does not occur within 120 minutes from Withdrawal of life sustaining therapy (WLST)
  • Deviations from Donor end of life treatment protocol as defined by local standard operating procedures
  • Donor heart assessed as not transplantable by the responsible clinician at any time point during the donation or procurement procedure

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UZ LeuvenLeuvenBelgiumIsmeretlen állapot
UMC GroningenGroningenHollandiaIsmeretlen állapot
Erasmus MCRotterdamHollandiaIsmeretlen állapot
UMC UtrechtUtrechtHollandiaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.