NCT06485778Toboroz2. fázis
A Study of Radiation Therapy After Surgery in People With Oral Tongue Squamous Cell Carcinoma
Phase 2 Single Arm Trial of Adjuvant Nodal Irradiation Alone in Post Operative Oral Tongue Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will test whether limiting standard photon intensity modulated radiation therapy (IMRT) to exclude the oral tongue surgical site can decrease the risk of side effects caused by oral radiation. The researchers will also find out if this approach affects the rate of disease coming back after treatment (recurrence), and will measure participants' quality of life by having them complete questionnaires.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 27.
- Kezdés
- 2024. jún. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06485778
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2024. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Primary specimen surgical margin < 3 mm (if <WPOI 5, margin can be >= 2.2mm)
- Prior or simultaneous invasive malignancy that, in the opinion of the PI, represents a competing risk of death equivalent to the patient's oral tongue squamous cell carcinoma.
Más betegség
- N2c/N3 nodal disease
- Auto-immune conditions that would otherwise preclude radiation in the opinion of the PI (e.g. Scleroderma).
Egyéb
- pT3 by size
- >2 pathologically positive nodes
- Extensive Perineural Invasion (PNI); non-extensive PNI is permitted.
- Extra-capsular extension in any pathologically positive lymph node
- Lack of ability to understand and willingness to sign a written informed consent and complete questionnaires.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18
- Surgical resection of all gross disease without evidence of residual loco-regional disease on simulation PET/CT.
- pT1-2, or pT3 by DOI, pN0-2b Squamous Cell Carcinoma of the Oral Tongue confirmed on final surgical pathology. Patients must have:
- at least two of the following pathologic risk features
- LVI
- DOI ≥ 4mm and ≤ 10mm OR
- 1 or 2 pathologically positive nodes N1 to low volume N2b. OR DOI >10 mm OR
- <=cT3N2b who undergo induction with near pCR (<5% viable) or pCR at primary site
- Primary specimen surgical margins ≥3 mm (if <WPOI 5, margin can be >= 2.2mm)
- Signed informed consent form by the participant or their legally authorized representative (LAR)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering Basking Ridge | Basking Ridge | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack | Commack | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Westchester | Harrison | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Monmouth | Middletown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Bergen | Montvale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Nassau | Uniondale | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.