Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06485778Toboroz2. fázis

A Study of Radiation Therapy After Surgery in People With Oral Tongue Squamous Cell Carcinoma

Phase 2 Single Arm Trial of Adjuvant Nodal Irradiation Alone in Post Operative Oral Tongue Squamous Cell Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will test whether limiting standard photon intensity modulated radiation therapy (IMRT) to exclude the oral tongue surgical site can decrease the risk of side effects caused by oral radiation. The researchers will also find out if this approach affects the rate of disease coming back after treatment (recurrence), and will measure participants' quality of life by having them complete questionnaires.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
24 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jún. 27.
Kezdés
2024. jún. 27.
Elsődleges befejezés
2027. jún.
Fő szponzor
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
NCT-szám
NCT06485778

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 24
  • 2024. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Primary specimen surgical margin < 3 mm (if <WPOI 5, margin can be >= 2.2mm)
  • Prior or simultaneous invasive malignancy that, in the opinion of the PI, represents a competing risk of death equivalent to the patient's oral tongue squamous cell carcinoma.

Más betegség

  • N2c/N3 nodal disease
  • Auto-immune conditions that would otherwise preclude radiation in the opinion of the PI (e.g. Scleroderma).

Egyéb

  • pT3 by size
  • >2 pathologically positive nodes
  • Extensive Perineural Invasion (PNI); non-extensive PNI is permitted.
  • Extra-capsular extension in any pathologically positive lymph node
  • Lack of ability to understand and willingness to sign a written informed consent and complete questionnaires.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18
  • Surgical resection of all gross disease without evidence of residual loco-regional disease on simulation PET/CT.
  • pT1-2, or pT3 by DOI, pN0-2b Squamous Cell Carcinoma of the Oral Tongue confirmed on final surgical pathology. Patients must have:
    • at least two of the following pathologic risk features
    • LVI
    • DOI ≥ 4mm and ≤ 10mm OR
    • 1 or 2 pathologically positive nodes N1 to low volume N2b. OR DOI >10 mm OR
    • <=cT3N2b who undergo induction with near pCR (<5% viable) or pCR at primary site
  • Primary specimen surgical margins ≥3 mm (if <WPOI 5, margin can be >= 2.2mm)
  • Signed informed consent form by the participant or their legally authorized representative (LAR)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Memorial Sloan Kettering Basking RidgeBasking RidgeEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Suffolk - CommackCommackEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering WestchesterHarrisonEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering MonmouthMiddletownEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering BergenMontvaleEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering NassauUniondaleEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.