NCT06486441Fut, nem toboroz3. fázis
Study of Sacituzumab Govitecan Versus Treatment of Physician's Choice in Participants With Endometrial Cancer After Platinum-Based Chemotherapy and Immunotherapy (ASCENT-GYN-01/GOG-3104/ENGOT-en26)
A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Treatment of Physician's Choice in Participants With Endometrial Cancer Who Have Received Prior Platinum-based Chemotherapy and Anti-PD-1/PD-L1 Immunotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical study is to find out how the study drug, sacituzumab govitecan (SG) works in participants with endometrial cancer who have received prior treatment with platinum-based chemotherapy and immunotherapy, versus the treatment of physician's choice (TPC). The primary objectives of this study are to evaluate the effect of SG compared to TPC on progression-free survival (PFS) as assessed by blinded independent central review (BICR) and overall survival (OS).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 640 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 27.
- Kezdés
- 2024. aug. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún.
- Fő szponzor
- Gilead Sciences
- Betegségek
- Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT06486441
- EU CT-szám
- 2024-511957-23-00
- EudraCT-szám
- 2024-511957-23
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 640
- 2024. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
- 190 helyszín, 19 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who are candidates for curative-intent therapy at the time of study enrollment.
- Participants eligible for rechallenge with platinum-based chemotherapy as determined by the investigator.
- Received any prior treatment with a Trop-2-directed antibody-drug conjugate (ADC).
- Have active chronic inflammatory bowel disease (ulcerative colitis, Crohn's disease) or gastrointestinal perforation within 6 months prior to randomization.
Más betegség
- Have an active second malignancy.
- Have an active serious infection requiring systemic antimicrobial therapy.
Laborértékek
- Have a positive serum pregnancy test or are breastfeeding for participants who are assigned female at birth.
- Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Egyéb
- Uterine leiomyosarcoma and endometrial stromal sarcomas are excluded.
Kiket keres a vizsgálat
- Documented evidence of recurrent/persistent endometrial cancer (endometrial carcinoma or carcinosarcoma).
- Up to 3 prior lines of systemic therapy for endometrial cancer, including systemic platinum-based chemotherapy and anti-PD-1/PD-L1 therapy, either in combination or separately.
- Eligible for treatment with either doxorubicin or paclitaxel as determined by the investigator.
- Radiologically evaluable disease (either measurable or nonmeasurable) by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) per RECIST v1.1.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status score of 0 or 1.
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (190)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chris O'Brien Lifehouse | Camperdown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Canberra Hospital | Canberra | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Monash Health | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Sir Charles Gairdner Hospital | Murdoch | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Mater Cancer Care Centre | South Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Clínica de Neoplasias Litoral | Itajaí | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Centro de Pesquisa Clínica do Hospital Moinhos de Vento | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Santa Joana Recife | Recife | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto D'Or Pesquisa e Ensino | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Ensino e Terapia de Inovação Clínica AMO - ETICA | Salvador | Brazília | Ismeretlen állapot |
| BP - A Beneficência Portuguesa da São Paulo / Hospital BP Mirante | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Instituto do Câncer do Estado de São Paulo | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| AC Camargo Cancer Center, Fundacao Antonio Prudente | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| DASA - Hospital 9 de Julho | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| London Health Sciences Centre | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| McGill University Health Centre Glen Site | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CIC-CHU de Québec-Université Laval- Hôpital de l'Enfant-Jésus | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Sunnybrook Research Institute | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Second Hospital of Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Cancer Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital | Guangxi Zhuang Autonomous Region | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat Sen Memorial Hospital of Sun Yat sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Women's hospital school of medicine Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin Medical University Cancer Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangxi maternal and child health hospital | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Tenth People's Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongji Hospital Tongji Medical College of Hust | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s. | Nový Jičín | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultni nemocnice Ostrava | Ostrava | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultni nemocnice Bulovka | Prague | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze | Prague | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Hochtaunus-Kliniken gGmbH | Bad Homburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Duesseldorf AöR | Duesseldorf | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Fut, nem toboroz |
| University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaet Leipzig | Leipzig | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitat Heidelberg | Mannheim | Németország | Fut, nem toboroz |
| Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR | Munich | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Ulm AoR | Ulm | Németország | Fut, nem toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Donostia | Donostia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario de Jaén | Jaén | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Son Espases | Palma | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Parc Tauli Hospital Universitari | Sabadell | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Centre Francois Baclesse | Caen Cedex 5 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Antoine Lacassagne | Nice Cedex 2 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut De Cancerologie De L Ouest | Saint-Herblain Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut De Cancerologie De Lorraine | Vandouvre Les Nancy | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Birmingham Heartlands Hospital | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Leeds Teaching Hospitals NHS Trust | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals of Leicester NHS Trust -Leicester Royal Infirmary | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University College London Hospitals | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| East and North Hertfordshire NHS Trust (Mount Vernon Cancer Centre) | Northwood | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Areteio Hospital | Athens | Görögország | Fut, nem toboroz |
| General Hospital Of Messinia | Kalamata | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Mitera S.A. | Marousi | Görögország | Fut, nem toboroz |
| General Hospital Of Patras Agios Andreas | Patras | Görögország | Fut, nem toboroz |
| St. Luke's Hospital S.A. | Thessaloniki | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Hong Kong Sanatorium & Hospital | Happy Valley | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Queen Mary Hospital | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Prince of Wales Hospital | New Territories | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Hillel Yaffe Medical Center | Hadera | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rambam Health Care Campus | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Wolfson Medical Center | Holon | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah medical Center | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Sourasky T.A.M.C. | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Centro di Riferimento Oncologico di Aviano | Aviano | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Careggi University Hospital | Florence | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Alessandro Manzoni Hospital | Lecco | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l | Meldola | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Istituto Europeo di Oncologia s.r.l | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Istituto Oncologico Veneto | Padova | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino | Turin | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Chiba Cancer Center | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| The Jikei University Kashiwa Hospital | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hyogo Cancer Center | Hyōgo | Japán | Ismeretlen állapot |
| St Marianna University Hospital | Kanagawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Mie University Hospital | Mie | Japán | Ismeretlen állapot |
| Okayama University Hospital | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saitama Medical University International Medical Center | Saitama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shizuoka Cancer Center | Shizuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| The Cancer Institute Hospital of JFCR | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Keimyung University-Dongsan Medical Center | Dalseo-gu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center - Korea | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Szpitale Pomorskie Sp z o o | Gdynia | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach | Katowice | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu | Poznan | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. Sw. Jana Pawła II W Siedlcach Sp. z o.o. | Siedlce | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii | Wroclaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| National University Hospital | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Centre Singapore | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Veterans General Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taichung Veterans General Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| MacKay Memorial Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Memorial Hospital Linkou | Taoyuan City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| University of New Mexico Comprehensive Cancer Center | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Winship Cancer Institute, Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP) | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Greater Baltimore Medical Center | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tufts Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Roswell Park Cancer Institute | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MUSC Hollings Cancer Center | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia Comprehensive Cancer Center | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern Memorial Hospital | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ohio Health Research Institute | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Cancer Specialists | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Florida | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hartford Healthcare Cancer Institute at Hartford Hospital | Hartford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance Cancer Specialists, PC | Horsham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine Medical Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Mississippi Medical Center | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baptist MD Anderson Cancer Center | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Michigan Cancer Center | Kalamazoo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MidAmerica Division Inc., c/o Research Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC San Diego Medical Center | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health Cancer Institute | Lake Success | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dartmouth Hitchcock Medical Center | Lebanon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baptist Health Lexington | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Arkansas for Medical Sciences | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cedars-Sinai Cancer at Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Cancer Institute | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Wisconsin Carbone Cancer Center | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Froedtert and the Medical College of Wisconsin (MCW) | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| M Health Fairview University of Minnesota Medical Center-East Bank Hospital | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SCRI Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rutgers Cancer Institute | New Brunswick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University School Of Medicine | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ochsner Clinic Foundation | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Medical Center - Herbert Irving Pavilion | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Oncology Associates | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Nebraska Medical Center | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford Women's Cancer Center | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania Health System, Perelman Center for Advanced Medicine | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Cancer Institute Franz Clinic | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester Medical Center | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (MMCORC) | Saint Louis Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lewis Cancer & Research Pavilion at St. Joseph's/Candler Health System | Savannah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baystate Medical Center | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SUNY Upstate Medical University | Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute - OCSRI - Tulsa | Tulsa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kaiser Permanente Medical Center | Vallejo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atrium Health Wake Forest Baptist | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.