Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06486454Toboroz

Real-world Evaluation of the HistoSonics Edison System for Treatment of Liver Tumors Across Multidisciplinary Users (BOOMBOX: Master Study)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this observational study is to collect information on the use of the HistoSonics Edison System for the treatment of liver tumors. The main aim is to understand how different patient characteristics and procedural characteristics may affect histotripsy success at 36 hours post-histotripsy procedure. Sub-studies to the BOOMBOX: Master Study will investigate specific populations and/or clinical questions with more stringent enrollment criteria, standardized testing criteria, and/or follow-up schedule. Any participant enrolled in the BOOMBOX: Master Study that also qualifies for a sub-study may enroll in the sub-study in parallel; sub-studies will be described in separate sub-study protocols. The BOOMBOX: Master Study will collect information about participants before, during, and after the histotripsy treatment procedure. All participants will be followed per standard clinical follow-up based on each site's clinical practice for up to 5 years after the initial histotripsy procedure or until completion of their follow-up in a sub-study, whichever is longer.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
5000 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jún. 27.
Kezdés
2024. okt. 14.
Elsődleges befejezés
2034. nov.
Fő szponzor
HistoSonics, Inc.
NCT-szám
NCT06486454

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 5000
  • 2024. okt. 14. és az elsődleges befejezés (2034. nov.) között
  • 35 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subject has a concurrent condition that, in the investigator's opinion, could jeopardize the safety of the subject or compliance with the protocol

Egyéb

  • Subject is pregnant or planning to become pregnant or nursing (lactating) during the study period
  • Subject is enrolled in an interventional HistoSonics-sponsored trial

Kiket keres a vizsgálat

  • Subject is ≥22 years of age
  • Subject has signed the Ethics Committee (EC), or Institutional Review Board (IRB) approved study Informed Consent Form (ICF) prior to any study related tests/procedures and is willing to comply with study procedures and required follow-up assessments
  • Subject's liver tumor(s) can be partially or completely treated with histotripsy

Életkor a regiszterben: 22 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (35)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
LeHigh Valley HospitalAllentownEgyesült ÁllamokToboroz
AdventHealth Altamonte SpringsAltamonte SpringsEgyesült ÁllamokVisszavonva
St. David's Medical CenterAustinEgyesült ÁllamokToboroz
Johns Hopkins HospitalBaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
Mass General BrighamBostonEgyesült ÁllamokToboroz
AdventHealth CelebrationCelebrationEgyesült ÁllamokToboroz
Miami Valley Hospital SouthCentervilleEgyesült ÁllamokToboroz
University of ChicagoChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Rush University Medical CenterChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Cleveland Clinic FoundationClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
The Ohio State UniversityColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
Henry Ford HealthDetroitEgyesült ÁllamokToboroz
Lee Health Cancer InstituteFort MyersEgyesült ÁllamokToboroz
Providence St. JudeFullertonEgyesült ÁllamokToboroz
Northeast Georgia Medical CenterGainesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Cedars-Sinai Medical CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
University of WisconsinMadisonEgyesült ÁllamokToboroz
Northwell HealthManhassetEgyesült ÁllamokToboroz
Baptist Health Miami Cardiac & Vascular InstituteMiamiEgyesült ÁllamokVisszavonva
Mission HospitalMission ViejoEgyesült ÁllamokToboroz
University of South AlabamaMobileEgyesült ÁllamokToboroz
HOAGNewport BeachEgyesült ÁllamokToboroz
NYU Langone HealthNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Weill Cornell MedicineNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Columbia University Irving Medical CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Renown Regional Medical CenterRenoEgyesült ÁllamokToboroz
Henrico Doctors' HospitalRichmondEgyesült ÁllamokToboroz
University of Rochester Medical CenterRochesterEgyesült ÁllamokToboroz
Sutter Bay HospitalsSan FranciscoEgyesült ÁllamokToboroz
Providence Saint John's Health CenterSanta MonicaEgyesült ÁllamokToboroz
Swedish Medical CenterSeattleEgyesült ÁllamokLeállítva
Willis Knighton HealthShreveportEgyesült ÁllamokToboroz
Novant HealthWinston-SalemEgyesült ÁllamokToboroz
University of Michigan Health - WestWyomingEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.