Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06486870Befejeződött3. fázis

Comparison Between Two Ovulation Induction Therapies and LOD on Clinical Outcomes in CC-Resistant PCOS Women

Comparative Study Between Two Ovulation Induction Therapies and Laparoscopic Ovarian Drilling on Clinical Outcomes in Clomiphene Citrate-Resistant PCOS Women

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Polycystic ovary syndrome (PCOS) is a prevalent endocrine disorder affecting 4-8% of reproductive-aged women and is a leading cause of infertility due to oligo-anovulation (1). Studies suggest a higher prevalence of 17.8-19.9% based on Rotterdam diagnostic criteria. PCOS is diagnosed by the presence of at least two out of three criteria: oligo- and/or anovulation, hyperandrogenism, and polycystic ovaries, with other etiologies excluded (2). Clomiphene citrate (CC), a selective estrogen receptor modulator, has been the first-line treatment for inducing ovulation in anovulatory women with PCOS for decades. Approximately 80% of women resume ovulation with CC, but only 35-40% achieve pregnancy. About 15-40% of women are resistant to CC, defined as failure to ovulate after receiving a maximum dosage of 150 mg per day for 5 days starting on the third day of the menstrual cycle. For CC-resistant women, metformin, an insulin sensitizer, has been explored but shows limited effectiveness except in combination with CC. Gonadotropins are the standard treatment for CC-resistant PCOS but come with risks of multiple pregnancies and ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (3). Letrozole, an aromatase inhibitor, is another treatment option that prevents the conversion of androgens to estrogen, thereby increasing gonadotropin-releasing hormone (GnRH) secretion and promoting ovulation. Letrozole has shown superior ovulation and live birth rates compared to CC and is now recommended as the first-line treatment for anovulation in women with PCOS. It has comparable rates of OHSS and miscarriage to CC, but fewer relevant studies have compared it directly to laparoscopic ovarian drilling (LOD) (4). LOD is an alternative to gonadotropins for inducing ovulation in CC-resistant PCOS. It involves surgical intervention, which can be either unilateral or bilateral, and is effective without the risks of multiple pregnancies or OHSS. LOD also increases ovarian responsiveness to CC. Despite minimal morbidity, LOD can lead to tubo-ovarian adhesions and premature ovarian failure, although these risks are reduced by careful technique (5).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
183 (tényleges)
Első benyújtás
2024. jún. 27.
Kezdés
2020. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2024. jan. 1.
Fő szponzor
Cairo University
NCT-szám
NCT06486870

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 183
  • 2020. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Hormonal therapy and oral contraception for the past 3cycle
  • Any previous version surgery

Más betegség

  • Pre-existing endocrine disease including thyroid disorder, cushing's syndrome and congenital adrenal hyperplasia

Laborértékek

  • Low ovarian reserve by AMH serum level measurement (AMH < .5-1.1 ng/ml).

Életkor

  • Extremes of age less than 20 years old or more than 35 years old

Egyéb

  • Other causes of infertility including tubal , uterine and male causes .
  • Obese patients with BMI >35

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 20 to 35 years
  • Infertile woman diagnosed to have PCO according to Rotterdam criteria as ovulatory distrbance, hyperandrogenism and presence of more than 12 follicles, 2- 9 mm in diameter in each other by ultrasound examination
  • Resistance to clomiphene citrate i.e failed to respond to clomiphene citrate dose up to 150 mg per day for at least 3 cycles
  • BMI from18-30
  • High LH/FSH ratio≥1.5 , LH level ≥10IU/l)

Életkor a regiszterben: 20 év – 35 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
faculty of medicine, Kasr el ainy hospital, Cairo universityCairoEgyiptomIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.