NCT06487403Toboroz
HN-BIO 02: A Phase II Randomized Study of the Effects of Delayed Elective Radiotherapy on Head and Neck MRI and Immune Response Biomarkers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single centre prospective exploratory study of effects of delayed radiation therapy on adaptive immune response in patients with newly diagnosed (head and neck squamous cell carcinoma) HNSCC receiving curative radiotherapy. This research is part 2 of the HN-BIO study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 27.
- Kezdés
- 2025. ápr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 1.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06487403
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. ápr. 17. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently participating in another study that requires standard of care radiotherapy
- Previous solid tumor treated within last 5 years that investigator feels makes unsuitable for study
Más betegség
- As judged by investigator evidence of systemic disease that makes unsuitable for study
- History of gadolinium contrast allergy
- History of significant respiratory disease
Egyéb
- More than one contralateral nodal level requiring treatment in phase I
- As judged by investigator, it is deemed unsafe or medically inadvisable to conduct repeat biopsies
- Contra-indication for serial MRI scans
- Pregnancy
- Non-reversible clotting abnormality
Kiket keres a vizsgálat
- Age \>/= 18 years
- Histologically proven Head and Neck Squamous Cell carcinoma
- Primary or nodal disease \> 3cm for biomarker imaging
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2
- Planned for curative surgery or (chemo)radiotherapy
- Willingness to undergo repeat MRI imaging
- Able to receive and understand verbal and written information regarding study and able to -give written informed consent
- Adequate renal function: Calculated creatinine clearance \>/= 30ml/min
- Be able to lie comfortably on back for 1 hour
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Princess Margaret Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.