Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06488781Toboroz2. fázis

Antibiotic Prophylaxis to Prevent Obesity-Related Induction Complications in Nulliparae at Term 2.0

Antibiotic Prophylaxis to Prevent Obesity-Related Induction Complications in Nulliparae at Term 2.0 (APPOINT 2.0): A Multi-center Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Obesity increases the risk of pregnancy complications, including puerperal infections and cesarean delivery, and risk rises with increasing body mass index (BMI). Since obese women are more likely to have comorbidities that would necessitate delivery prior to their due date (i.e. prior to 40 weeks gestation), and class III obesity specifically is an indication for delivery by 39 weeks, these patients have a high rate of labor induction. In nulliparous women from the general population (obese and non-obese), labor induction at 39 weeks (compared to expectant management) is associated with less maternal morbidity and a lower cesarean rate. Researchers previously conducted a pilot randomized placebo-controlled trial in obese, nulliparous women undergoing labor induction at term and found that the cesarean delivery rate was lower in women who received a prophylactic antibiotic regimen during labor compared with those who received the placebo. Researchers proposed multi-center trial aims to test this hypothesis in a large sample with adequate power to determine whether prophylactic antibiotics during labor are associated with a decrease in the rate of cesarean delivery in term, nulliparous, obese women. If the findings from the pilot trial are confirmed, this would represent a novel intervention to decrease the cesarean delivery rate in a subset of women at highest risk for cesarean-related complications.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
787 (tervezett)
Első benyújtás
2024. máj. 28.
Kezdés
2025. ápr. 29.
Elsődleges befejezés
2028. dec.
Fő szponzor
University of Oklahoma
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT06488781

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 787
  • 2025. ápr. 29. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Fetal death prior to labor induction
  • Previous myometrial surgery

Más betegség

  • Chorioamnionitis or other infection requiring antibiotics at the start of the labor induction
  • Allergy to azithromycin or beta-lactam antibiotics

Egyéb

  • Known fetal anomaly
  • Multiple gestation
  • Ruptured membranes for more than 12 hours

Kiket keres a vizsgálat

  • BMI ≥30
  • No prior deliveries at or beyond 20 weeks gestation
  • Undergoing induction of labor
  • Gestational age 37 weeks or more
  • Age 15-45
  • Not receiving IAP for GBS prophylaxis

Életkor a regiszterben: 15 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Oklahoma Health Sciences CenterOklahoma CityEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.