Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06488911Leállítva3. fázis

To Evaluate Safety and Tolerability of the Fixed- Dose Combination of Obeticholic Acid and Bezafibrate

A Phase 3, Open-Label, Long-Term Safety Extension Study Evaluating the Safety and Tolerability of the Fixed-Dose Combination of Obeticholic Acid and Bezafibrate in Subjects With Primary Biliary Cholangitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 8.

Megadott ok: Intercept made a business decision to terminate the study based on FDA's request for voluntary withdrawal of Ocaliva and the issuance of clinical hold on studies under US IND involving OCA.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

An Open Label Long-Term Study to Evaluate the Safety and Tolerability of the Fixed-Dose Combination (FDC) of Obeticholic Acid (OCA) and Bezafibrate (BZF) tablet in Subjects with Primary Biliary Cholangitis (PBC).

Állapot (regiszter)
Leállítva
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
62 (tényleges)
Első benyújtás
2024. jún. 28.
Kezdés
2024. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 21.
Fő szponzor
Intercept Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT06488911

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History or presence of other concomitant liver diseases

Más betegség

  • Current or history of gallbladder disease

Laborértékek

  • If female, known pregnancy, or has a positive urine pregnancy test (confirmed by a positive serum pregnancy test), or lactating.
    • Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Egyéb

  • Clinical complications of PBC
  • History or presence of hepatic decompensating events

Kiket keres a vizsgálat

  • All subjects with PBC who participated and are actively taking investigational product in Study 747-213 or Study 747-214 are eligible to enroll in this study (977-311).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (51)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
DIM Clinica PrivadaBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Hospital Universitario AustralBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Hospital Italiano de Buenos AiresBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Hospital Italiano de La PlataBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Hospital Provincial del CentenarioSanta FeArgentínaIsmeretlen állapot
Royal Adelaide HospitalAdelaideAusztráliaIsmeretlen állapot
Flinders Medical CentreBedford ParkAusztráliaIsmeretlen állapot
UZ LeuvenLeuvenBelgiumIsmeretlen állapot
University of Alberta Division of Gastroenterology Zeidler Ledcor CentreEdmontonKanadaIsmeretlen állapot
Pacific Gastroenterology Associates GI Research InstituteVancouverKanadaIsmeretlen állapot
Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.Hradec KrálovéCsehországIsmeretlen állapot
Artroscan s.r.o. GastroenterologickaOstravaCsehországIsmeretlen állapot
Research Site SROPilsenCsehországIsmeretlen állapot
Medizinische Hochschule HannoverHanoverNémetországIsmeretlen állapot
Tartu University HospitalTartuÉsztországIsmeretlen állapot
Hospital ClinicUniversity of BarcelonaBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Consorcio Hospital General UniversitarioValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hopital Henri MondorCréteilFranciaországIsmeretlen állapot
CHRU de LilleLilleFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Paris Est - Hopital Saint AntoineParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital de la Pitié-SalpêtrièreParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustHullEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Institute of Cellular Medicine Newcastle UniversityNewcastle upon TyneEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
John Radcliffe HospitalOxfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospital of LarissaLarissaGörögországIsmeretlen állapot
Universityl Hospital DubravaZagrebHorvátországIsmeretlen állapot
DEOEC II. sz. Belgygyszati KlinikaDebrecenMagyarországIsmeretlen állapot
Hadassah Ein-Karem Medical Center - Liver unitJerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna Policlinico S. Orsola MalpighiBolognaOlaszországIsmeretlen állapot
Kyungpook National University HospitalDaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang HospitalSeongnam-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
University Hopital Santaros klinikosVilniusLitvániaIsmeretlen állapot
Academisch Medisch CentrumAmsterdamHollandiaIsmeretlen állapot
Akershus University HospitalLørenskogNorvégiaIsmeretlen állapot
Hacettepe University, Faculty of Medicine, Adult Hospital GastroenterologyAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Ege University, Faculty of Medicine, GastroenterologyBornovaTörökországIsmeretlen állapot
Istanbul University, Capa Faculty of Medicine, GastroenterologyIstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Harran University Hospital, GastroenterologySanliurfaTörökországIsmeretlen állapot
Piedmont Atlanta HospitalAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Alabama at BirminghamBirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Beth Israel Deaconess Medical CenterBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University Hospitals Cleveland Medical Center*ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southern California Research CenterCoronadoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Liver Institute at Methodist Dallas Medical CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Gastro OneGermantownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Houston Methodist HospitalHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
East Tennessee Research InstituteJohnson CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ochsner Clinic FoundationNew OrleansEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NYU Langone HealthNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
American Research CorporationSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tampa General Medical GroupTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.