NCT06489821Toborzás még nem indult
STereotactic Body Radiotherapy (SBRT) for Oligoprogressive Breast Cancer
STereotactic Body Radiotherapy (SBRT) After oligoprogRession Metastatic Breast Cancer (STAR-B)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Recent advances in systemic therapy have facilitated improved progression-free survival (PFS) and treatment tolerability in metastatic breast cancer patients (MBC). Oligoprogression (OP) refers to progression limited to five or fewer sites in otherwise controlled systemic disease on a drug therapy. Stereotactic body radiotherapy (SBRT) has the potential to locally ablate resistant OP lesions that develop on a systemic treatment, and may consequently delay the need for change in drug therapy, delay time to chemotherapy and prolong PFS. This is a phase II trial of SBRT plus continuation of current systemic therapy line for OP MBC patients, to determine rate of delay of change in systemic therapy of at six months. PFS, time to chemotherapy and quality of life will also be assessed.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 16.
- Kezdés
- 2024. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Juravinski Cancer Center
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT06489821
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 36
- 2024. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek áttétes emlőrákja elsővonalbeli gyógyszeres kezelés mellett legfeljebb 5 helyen nőtt tovább, egyébként kordában tartott betegség mellett. Sztereotaxiás sugárkezelést (SBRT) kapnak, és folytatják a jelenlegi gyógyszeres kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nemű jelentkezők részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Áttétes emlőrák, amely az agyon kívül legfeljebb 5 helyen nőtt tovább, a betegség többi része pedig kordában van a jelenlegi kezelés mellett.
- Korábbi kezelés
- Elsővonalbeli gyógyszeres kezelésen kell lennie: hormonterápia és CDK4/6 gátló HR+/Her2- betegségben, vagy Her2-célzott kezelés Her2+ betegségben. A betegségnek legalább hat hónapig kordában kellett maradnia ezen a kezelésen.
- Biomarker vagy leletérték
- Hormonreceptor-pozitív és Her-2 negatív (HR+/Her2-), vagy Her-2 pozitív (hormonreceptor-pozitív vagy negatív) daganat.
A részvétel fő kizáró okai
- A kezelőorvos szerint most gyógyszeres kezelésváltásra van szükség
- A daganat másodvonalbeli vagy későbbi kezelésen nőtt tovább
- Háromnál több helyen növekedés a májban vagy a tüdőben
- Agyi áttét vagy gerincvelő-kompresszió
- Korábbi sugárkezelés ugyanazon a területen, vagy az SBRT-vel nem kezelhető elváltozások
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Requires change in systemic therapy line at the time of OP as determined by medical oncologist;
- Progression on 2nd line or subsequent lines of therapy
- Lacks CT or bone scan Imaging within previous 45 days;
- Previous radiotherapy to same site or vicinity preventing definitive SBRT (e.g. within 5 cm);
Más betegség
- Hormone positive disease on endocrine therapy only at time of enrollment;
- History of major radiosensitivity syndrome or contraindications to radiotherapy.
Egyéb
- Progression in >3 sites in the liver or lung;
- Lesions deemed not amenable to SBRT due to large size or location;
- Unacceptable fracture risk according to clinician judgement for bone lesions;
- Brain metastasis or Spinal cord compression;
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of progressive metastatic breast cancer on first line systemic therapy, including either hormone receptor positive, Her-2 negative (HR+/Her2-) on endocrine therapy + CDK4/6 inhibitor or Her-2 positive (hormone receptor positive or negative /Her2+) on Her2-targeted therapy regimens.
- Progressive disease limited to "oligoprogression", defined as progression of 5 or fewer extra-cranial lesions with otherwise controlled systemic disease on current line of systemic therapy.
- Patients must have previously controlled disease for at least six months on current systemic therapy
- Deemed a candidate for stereotactic body radiotherapy (SBRT) to all OP lesions
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.