NCT06491342Befejeződött
Probiotic Supplement Versus Placebo for the Treatment of Patients With Non-alcoholic Fatty Liver Disease
PROBIOTIC SUPPLEMENT VERSUS PLACEBO FOR DECREASE STEATOSIS IN METABOLIC DYSFUNCTION-ASSOCIATED STEATOTIC LIVER DISEASE (MASLD): A MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED TRIAL
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Probiotic supplement versus placebo for the treatment of patients with non-alcoholic fatty liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 16.
- Kezdés
- 2024. júl. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 22.
- Fő szponzor
- Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT06491342
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 90
- 2024. júl. 25. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 22.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous antibiotic/antifungus within 1 month
- Regular use of drugs historically associated with NAFLD, which include, but are not limited, to the following: amiodarone, methotrexate, systemic glucocorticoids at greater than 5 mg/d
- Use of GLP-1 agonist therapy (for example, exenatide, liraglutide, lixisenatide, albiglutide, dulaglutide, semaglutide and albiglutide), vitamin E and pioglitazone
Más betegség
- History of significant alcohol consumption for a period of more than three consecutive months within 1 year before screening. Significant alcohol consumption is defined as equal to or greater than approximately two alcoholic drinks per day for males and approximately 1.5 alcoholic drinks per day for females
- Chronic liver diseases from other cause such as viral hepatitis, autoimmune hepatitis
- Active autoimmune disease, including actively treated lupus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease
- Active malignancy on treatment
- Known immunocompromised status, HIV or who have recurrent or chronic systemic bacterial, fungal, viral or protozoal infections
Laborértékek
- Hepatic decompensation or impairment defined as presence of any of the following:
- History of esophageal varices, ascites or hepatic encephalopathy.
- Serum albumin <3.5 g dl-1, except as explained by nonhepatic causes.
- INR > 1.4
- New York Heart Association Class III or IV heart failure or known left ventricular ejection fraction <30%
- Severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73 m2)
Egyéb
- Supplement with probiotic/prebiotic within 2 weeks
- Respiratory compromised
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Fatty liver by imaging then fibroScan with CAP ≥ 248 dB m Liver biopsy compatible with NASH/NAFLD
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chiangmai University | Chiang Mai | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| Division of gastroenterology and hepatology | Ratchathewi | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.