NCT06491433Befejeződött
Clinical Trial of H2-BP Electronic Sphygmomanometer
A Prospective, Single Arm, Single Center, Non-randomized, Open Label Study to Evaluate the Accuracy of the Wrist Blood Pressure Monitor (H2-BP) Comparing With Aneroid Sphygmomanometer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study compares H2-BP, a wristband blood pressure monitor, with an auscultatory sphygmomanometer. Both devices are used on the same arm. After confirming wrist and upper arm circumference, H2-BP is operated by one measurer, while the auscultatory sphygmomanometer is simultaneously operated by two other measurers. Each subject undergoes alternating measurements of H2-BP on one wrist and the auscultatory sphygmomanometer on the same arm until three valid measurement pairs are obtained per subject, with a maximum of eight repetitions allowed. The two auscultatory sphygmomanometer measurers operate independently and cannot see each other's measurements during the test. Measurements are repeated for 10 to 30 minutes until three valid blood pressure values are obtained and recorded. Validity assessment variables are derived from the recorded values to evaluate the accuracy of H2-BP.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 141 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 30.
- Kezdés
- 2023. ápr. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 15.
- Fő szponzor
- Gangnam Severance Hospital
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06491433
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 141
- 2023. ápr. 27. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Those who may not maintain stable blood pressure for approximately 30 minutes due to short-acting vasodilators or similar medications.
Más betegség
- Individuals who may not maintain stable blood pressure for approximately 30 minutes due to conditions resembling hypovolemia or similar conditions.
- Individuals with arrhythmia.
Egyéb
- Patients who do not consent to participate in the study.
- Those who have eaten within 30 minutes before blood pressure measurement.
- Individuals who have consumed caffeine-containing beverages within 1 hour or smoked within 15 minutes before measurement.
- Participants who have exercised immediately before blood pressure measurement.
- Other patients deemed unsuitable for the study at the discretion of the researchers.
Kiket keres a vizsgálat
- Outpatients and inpatients aged 19 years or older showing hypotension, normal blood pressure, prehypertension, and hypertension
- Individuals who meet the criteria for wrist circumference, age, gender, and upper arm circumference as specified in the target number of participants.
- Those who have listened to a detailed explanation of the clinical trial, fully understand it, voluntarily decide to participate, and provide written consent to comply with precautions.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gangnam Severance Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.