NCT06491563Befejeződött2. fázis
Study to Investigate the Efficacy and Safety of Regimens Containing BRII-179, BRII-835, and PEG-IFNα Treating Chronic Hepatitis B Virus (HBV) Infection (ENRICH)
A Phase 2 Multicenter, Open-label Study to Investigate the Efficacy and Safety of Regimens Containing BRII-179, BRII-835, and Pegylated Interferon Alpha (PEG-IFNα) for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus (HBV) Infection (ENRICH)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the efficacy and safety of the regimens containing BRII-179, BRII-835, and PEG-IFNα in adult participants with chronic hepatitis B virus (HBV) infection receiving nucleos(t)ide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) as background therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 28.
- Kezdés
- 2024. aug. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 5.
- Fő szponzor
- Brii Biosciences Limited
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT06491563
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 150
- 2024. aug. 6. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 5.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 3. History or evidence of drug or alcohol abuse.
Más betegség
- 1. Any clinically significant chronic or acute medical condition that makes the participant unsuitable for participation.
- 4. History of intolerance to SC or IM injection.
- 5. History of chronic liver disease from any cause other than chronic HBV infection.
- 6. History of hepatic decompensation.
Egyéb
- 2. Significant liver fibrosis or cirrhosis.
- 7. Contraindications to the use of PEG-IFNα.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Male or female aged 18-60 years.
- 2. Body mass index ≥ 18 kg/m2 and ≤ 32 kg/m2.
- 3. Chronic HBV infection for ≥ 6 months.
- 4. On NRTI therapy for ≥ 6 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Foshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.