NCT06491732Toboroz

EIM Via the Myolex mScan as an ALS Biomarker

Electrical Impedance Myography Via the Myolex mScan as an ALS Biomarker

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 22.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) has been traditionally considered incurable and untreatable. But starting in the 1990s with the introduction of Riluzole, therapies are being discovered and ultimately approved for slowing disease progression. Many pharmaceutical companies continue to seek new therapeutic approaches. One critical aspect of all clinical trials is the need track to progression sensitively to identify the impact of therapy. Tools to track ALS progression must be convenient, objective, require minimal training, be easily standardized, cost-efficient, and have the potential to be applied effectively at home. There has been a push to identify accurate, objective biomarkers of ALS progression. In this study, the investigators propose to use Electrical impedance myography (EIM) to evaluate the progression of the disease. Work has shown that the EIM 50 kilohertz (kHz) phase value from one or more muscles, followed sequentially, can serve as an effective overall biomarker for assessing the rate of ALS progression for a single person.

Állapot (regiszter): Toboroz
Vizsgálattípus: Megfigyeléses
Résztvevők száma: 80 (tervezett)
Első benyújtás: 2024. júl. 1.
Kezdés: 2025. márc. 1.
Elsődleges befejezés: 2027. máj. 30.
Fő szponzor: Beth Israel Deaconess Medical Center
Betegségek: Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
NCT-szám: NCT06491732

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
Tervezett résztvevők: 80
2025. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 30.) között
6 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

Clinically signiﬁcant unstable medical condition (other than ALS) that would affect the participant's ability to participate, according to the investigator's judgment
Patient with pure upper motor neuron disease (PLS)
Known history of unstable psychiatric disease, cognitive impairment, dementia, or active substance abuse
Active cancer or history of cancer treated with chemotherapy and/or radiation

Egyéb

Significant pitting edema (2+ or more) that would interfere with EIM measures
BMI >35

Kiket keres a vizsgálat

Sporadic or familial ALS diagnosed as clinically possible, probable, lab-supported probable, or deﬁnite ALS deﬁned by revised El Escorial criteria
Capable of providing informed consent and complying with study procedures in the investigator's opinion
Time since ALS symptom onset ≤36 months
Vital Capacity of ≥40% of predicted capacity as measured by forced vital capacity or slow vital capacity
Must have a study partner for home visits
Access to the internet for data upload
Age 18 years or older

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
University of Michigan	Ann Arbor	Egyesült Államok	Toboroz
Beth Israel Deaconess Medical Center	Boston	Egyesült Államok	Toboroz
Massachusetts General Hospital	Boston	Egyesült Államok	Toboroz
Dartmouth Hitchcock Medical Center	Lebanon	Egyesült Államok	Toboroz
Barrow Neurological Institute	Phoenix	Egyesült Államok	Toboroz
Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center	Winston-Salem	Egyesült Államok	Toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.