NCT06491914Fut, nem toboroz3. fázis
A Phase 3b, Single-Arm Study of Aflibercept 8 mg Dosed Every 4 Weeks in Adult Participants With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (nAMD) or Diabetic Macular Edema (DME)
A Phase 3b Single-Arm Study of Aflibercept 8 mg in Participants With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (nAMD) or Diabetic Macular Edema (DME)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is researching aflibercept high dose (HD), referred to as "study drug", with an experimental dosing regimen. The study is focused on participants with nAMD and DME that have been previously treated with anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) medications. The aim of the study is to see how safe and effective aflibercept HD injections are when given as frequently as every 4 weeks. The study is also looking at what side effects may happen from taking the study drug.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1126 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 1.
- Kezdés
- 2024. júl. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 26.
- Fő szponzor
- Regeneron Pharmaceuticals
- NCT-szám
- NCT06491914
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 1126
- 2024. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 26.) között
- 54 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Evidence of macular edema due to any other cause other than diabetes mellitus in the study eye
Egyéb
- Evidence of CNV due to any cause other than nAMD in either eye
- Active proliferative diabetic retinopathy (DR) in the study eye
- NOTE: Other protocol defined inclusion / exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- ≥50 years of age
- History of choroidal neovascularization (CNV) lesions secondary to nAMD in the eye study, requiring continued anti-VEGF treatment, as determined by the investigator.
- ≥18 years of age
- History of DME with central involvement (in the central subfield on Spectral domain optical coherence tomography [SD-OCT]) in the study eye, requiring continued anti-VEGF treatment, as determined by the investigator
- Key Inclusion for All Participants:
- Previously treated with ≥3 anti-VEGF IVT injections in the study eye in the 5 months (~150 days) prior to visit 1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (54)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emanuelli Research and Development Center | Arecibo | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Retina Research Institute of Texas | Abilene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Hawaii, Inc. | ‘Aiea | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vision Research Center Eye Associates of New Mexico | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Win Retina - Arcadia | Arcadia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Austin Retina Associates | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Retina Consultants | Bakersfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Associates of Cleveland - Beachwood | Beachwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Texas | Beaumont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Texas - Houston | Bellaire | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pacific Northwest Retina | Bellevue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mid Atlantic Retina | Bethlehem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Specialists of Beverly Hills | Beverly Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Opthalmic Consultants of Boston | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cincinnati Eye Institute | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Southern Colorado | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Retina Associates - Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Research LLC | Deerfield Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Minnesota | Edina | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southwest Retina Consultants | El Paso | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mid Atlantic Retina Specialists - Hagerstown | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cumberland Valley Retina Consultants-Ophthalmology | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Salehi Retina Institute, dba Retina Associates of Southern California | Huntington Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Retina Institute - Jacksonville | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Texas | Katy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charleston Neuroscience Institute LLC | Ladson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Retina Consultants | Lakeland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Retina and Macula Associates PC - Lemont | Lemont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Coast Retina Center | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eye care Center of Northern Colorado doing business as Advanced Vision Research Institute | Longmont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgia Retina | Marietta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tennessee Retina, PC | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Illinois Retina Associates | Oak Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Retina Institute - Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Eye Specialists Medical Group, Inc. | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Speciality Institute - Pensacola, Florida | Pensacola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eye Associates of Pinellas | Pinellas Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| EyeHealth Northwest | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Southern California | Redlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Austin Retina Associates | Round Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VRMG Inc | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Texas | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Texas Brown Retina Institute | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sewickley Eye Group | Sewickley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Deep Blue Retina Clinical Research PLLC | Southaven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Vitreous Associates of Florida - Saint Petersburg | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Vitreous Associates of Florida | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants Texas | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tulsa Retina Consultants | Tulsa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Carolina Retina Associates | Wake Forest | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Group of New England | Waterford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vitreoretinal Consultants of NY - Westbury | Westbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palmetto Retina Center | West Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Retina and Macular Disease | Winter Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.