NCT06491927Csak meghívásos
Long Term Follow-up for RGX-202
A Long-term Follow-up Study to Evaluate the Safety and Efficacy of RGX-202 Gene Therapy in Males With Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
RGX-202-5101 is a long-term follow up study that evaluates the long-term safety and efficacy of RGX-202 in participants who have received RGX-202 (an investigative gene therapy designed to deliver a transgene for novel microdystrophin that includes functional elements of naturally-occurring dystrophin including the C-Terminal (CT) domain) in a separate parent study.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 1.
- Kezdés
- 2024. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 1.
- Fő szponzor
- REGENXBIO Inc.
- Betegségek
- Duchenne-izomdisztrófia
- NCT-szám
- NCT06491927
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 66
- 2024. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- No exclusion criteria apply in this observational follow up study.
Kiket keres a vizsgálat
- The parent(s) or legal guardian(s) of the participant has/(have) provided written informed consent and (where applicable) Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) authorization after the nature of the study has been explained, prior to any research-related procedures; and, where applicable, the minor participant has provided written or verbal assent according to local requirements.
- Must have undergone evaluation in a previous clinical study following a single IV infusion of RGX-202 for the treatment of DMD and either completed or withdrawn early from that study.
- Participant and parent(s)/legal guardian(s) are willing and able to comply with scheduled visits, and study procedures.
- Sexually active participants must be willing to use a medically accepted method of contraception from the time of the screening visit through 5 years after RGX-202 administration.
Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arkansas Children's Hospital | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford School of Medicine /Division of Neuromuscular Medicine | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Commonwealth University | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.