NCT06492369Befejeződött
MAFLD Fibrosis Score for Detecting Fibrotic NASH in MAFLD Egyptian Patients
The Accuracy of MAFLD Fibrosis Score in Detecting Fibrotic NASH in MAFLD Egyptian Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Metabolic-associated fatty liver disease (MAFLD), is a metabolic stress-induced liver injury characterized by diffuse hepatocyte macrovesicular fatty infiltration. The incidence of MAFLD is increasing yearly, and its incidence rate is as high as 20% to 30% on a global scale, which seriously affects people's health. Non-alcoholic steatohepatitis (NASH), a chronic hepatitis that can progress to advanced fibrosis, decompensated cirrhosis, and hepatocellular carcinoma, affects one-fifth of NAFLD patients. Depending on the histological severity of fibrosis, patients with NASH can be further classified as early NASH (F0-F1 fibrosis), fibrotic NASH (≥F2 fibrosis), or NASH-cirrhosis (F4 fibrosis). Identifying subjects with fibrotic NASH is essential as they are at risk of complications, and disease progression and may benefit from potential pharmacological therapy. Assessment of fibrotic NASH ranges from noninvasive scores to percutaneous liver biopsy, but liver biopsy is invasive and limited by cost, sampling variability, and intrareader/interreader variability. Noninvasive modalities to risk stratify fibrotic NASH include serum biomarkers, imaging, and algorithms combining both. The FibroScan-AST (FAST) composite score is based on the liver stiffness measure (LSM), controlled attenuation potential (CAP), and AST. At the cut-off of a FAST score ≥0.67, biopsy-proven fibrotic NASH (NAFLD with a histological NAFLD activity score [NAS] ≥4 and fibrosis ≥2) can be ruled in with 90% specificity. A new predictive model was recently developed based on eight variables (age, BMI, HbA1c, history of type 2 diabetes, International normalized ratio (INR), AST, Gamma Glutamyl transferase (GGT), and platelet count). A composite score MAFLD Fibrosis Score (MFS) was calculated as: MFS = 0.078 × Age (year)-0.007363 × Platelet count (109/L) + 0.0146 × AST (U/L) + 0.007618 × GGT (U/L) + 6.673 × INR + 0.09833 × BMI (kg/m2) + 1.425 × type 2 diabetes (yes = 1, no = 0). So, in this study, the investigators will try to evaluate the accuracy of the new emerging predictor MAFLD Fibrosis Score (MFS) vs AST- to-platelet ratio index (APRI) score, fibrosis-4 index (FIB-4) score, and NAFLD fibrosis score in the assessment of the fibrotic NASH in Egyptian NAFLD patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 382 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 12.
- Kezdés
- 2024. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 30.
- Fő szponzor
- Tanta University
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT06492369
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 382
- 2024. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- secondary fatty liver (e.g., the use of systemic steroids or methotrexate).
Más betegség
- Viral hepatitis.
- Autoimmune hepatitis
- history of malignancy in the past 2 years.
Életkor
- Patients aged < 18 years
Egyéb
- pregnant women.
- Excess alcohol intake (more than 30 g in men and 20 g in women).
- Unwilling to participate in our study.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients older than 18 years.
- NAFLD Patients assessed by ultrasound, fibroscan.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tropical medicine department, Tanta University Hospitals | Tanta | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.