Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06492395Toboroz3. fázis

Lenvatinib Plus DEB-TACE and HAIC vs. Lenvatinib Plus DEB-TACE for Large HCC With PVTT

A Multicentre, Randomised Controlled Study of Lenvatinib Plus Drug-eluting Bead Transarterial Chemoembolization and Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy With FOLFOX Regimen Versus Lenvatinib Plus Drug-eluting Bead Transarterial Chemoembolization for Hepatocellular Carcinoma Larger Than 7 cm With Portal Vein Tumor Thrombosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is conducted to evaluate the efficacy and safety of lenvatinib plus transarterial chemoembolization (TACE) with drug-eluting beads (DEB-TACE) and hepatic artery infusion chemotherapy (HAIC) with FOLFOX regemen (Len+DEB-TACE+HAIC) versus lenvatinib plus DEB-TACE (Len+DEB-TACE) for large hepatocellular carcinoma (> 7cm) with portal vein tumor thrombosis (PVTT).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
178 (tervezett)
Első benyújtás
2024. júl. 2.
Kezdés
2024. aug. 1.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 31.
Fő szponzor
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
NCT-szám
NCT06492395

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 178
  • 2024. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • previous treatment with TACE, HAIC, TAE, radiotherapy, or systemic therapy

Más betegség

  • organ (heart and kidneys) dysfunction, unable to tolerate TACE or HAIC treatment
  • history of other malignancies
  • uncontrollable infection
  • history of HIV
  • history of organ or cells transplantation

Egyéb

  • Diffuse HCC
  • accompanied with vena cava tumor thrombus
  • central nervous system involvement
  • prothrombin time prolongation >4 s

Kiket keres a vizsgálat

  • a confirmed diagnosis of HCC
  • the largest intrahepatic lesion >7 cm
  • presence of PVTT on imaging
  • tumor recurrence after curative treatment (hepatectomy or ablation) is eligible for enrollment
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤1
  • Child-Pugh class A/B
  • adequate hematologic and organ function, with leukocyte count>3.0×10\^9/L, neutrophil count>1.5×10\^9/L, platelet count≥75×10\^9/L, hemoglobin 85 g/L, alanine transaminase and aspartate transaminase≤5×upper limit of the normal, creatinine clearance rate≤1.5×upper limit of the normal
  • life expectancy of at least 3 months

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.