Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06492460Toboroz3. fázis

2 Courses of Concurrent Cisplatin Chemoradiotherapy After Surgery for High-risk Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

A Multicenter, Randomized Controlled, Non-inferior Phase 3 Clinical Trial of 2 Courses of Concurrent Cisplatin Chemoradiotherapy Versus 3 Courses After Surgery for High-risk Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main objective of this trial was to determine the value of 2 courses of cisplatin concurrent chemotherapy in postoperative adjuvant radiotherapy for high-risk head and neck squamous cell carcinoma.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
422 (tervezett)
Első benyújtás
2024. júl. 2.
Kezdés
2024. szept. 20.
Elsődleges befejezés
2029. szept. 20.
Fő szponzor
Sun Yat-sen University
NCT-szám
NCT06492460

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 422
  • 2024. szept. 20. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 20.) között
  • 5 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous chemotherapy (except induction chemotherapy prior to surgery).
  • Previous radiation therapy.

Más betegség

  • Previous history of malignant tumor.
  • With other serious medical conditions that may pose a greater risk or affect compliance with the test. Examples include:
  • unstable heart disease that requires treatment
  • kidney disease
  • chronic hepatitis
  • mental illness.

Laborértékek

  • poorly controlled diabetes (fasting blood glucose > 1.5×ULN)

Életkor

  • Age >70 years or <18 years.

Egyéb

  • Treatment is palliative.
  • Women who are pregnant or breastfeeding

Kiket keres a vizsgálat

  • The pathological type is head and neck squamous cell carcinoma
  • Stages III and IV
  • Radical surgery has been performed with high risk factors (one of below)
  • extracapsular invasion of cervical metastatic lymph nodes
  • positive incisional margin or inadequate incisional margin safety distance
  • No evidence of distant metastasis (M0).
  • Functional status: Karnofsky scale (KPS) > 70.
  • Normal bone marrow function:
  • white blood cell count > 4×109/L
  • hemoglobin > 120g/L in males, 110g/L in females
  • platelet count > 100×109/L
  • Normal liver function:
  • alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) < 1.5 times the upper limit of normal (ULN)
  • alkaline phosphatase (ALP) < 2.5×ULN
  • bilirubin < ULN.
  • Normal renal function: creatinine clearance > 60 ml/min.
  • Patients must be informed of the basic contents of this study and sign informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hunan Cancer HospitalChangshaKínaToborzás még nem indult
Xiangya Hospital Central South UniversityChangshaKínaToborzás még nem indult
Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhouKínaToboroz
Affiliated Hospital of Guilin Medical CollegeGuilinKínaToborzás még nem indult
Jiangsu Cancer HospitalNanjingKínaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.