NCT06492876Toboroz1/2. fázis
Gene Therapy for DME
A Dose-escalation and Dose-expanded Phase I/II Clinical Study to Evaluate the Safety, and Efficacy of FT-003 in Subjects With DME
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety, tolerability and efficacy of disposable vitreous injection of FT-003 in subjects with Diabetic Macular Edema (DME). The study was divided into two phases, Phase 1 dose escalation and Phase II dose expansion.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 1.
- Kezdés
- 2023. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 15.
- Fő szponzor
- Frontera Therapeutics
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT06492876
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 78
- 2023. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of any other intraocular diseases other than DME in the studied eye that would affect the improvement of visual acuity and require treatment during the study for prevention or treatment of visual loss, as judged by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects that are willing and able to follow study procedures;
- Female or male patients 18-74 years old at the time of signing the ICF;
- Clinically diagnosed with CI-DME;
- The best corrected visual acuity (BCVA) of the studied eye is 24-73 letters;
Életkor a regiszterben: 18 év – 74 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Medical University Eye Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.