NCT06493253Befejeződött
Digital Pathology and AI for Liver Outcomes in MASLD (DPAILO-2)
Epidemiologic Liver Outcomes Retrospective Study to Confirm The Prognostic Value of the FibroNest Digital Pathology Fibrosis Biomarker (Ph-FCS) in Patients With MASLD (DPAILO-2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this multi-center, retrospective epidemiologic study is to confirm the prognostic performance of the Digital Pathology (DP) FibroNest Phenotypic Fibrosis Composite Score (Ph-FCS), derived from standard digital pathology liver biopsy images, in predicting clinical hepatic decompensation events in patients with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1519 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 2.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 15.
- Fő szponzor
- PharmaNest, Inc
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT06493253
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1519
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Biliopancreatic diversion or bariatric surgery
Más betegség
- Clinical or histological evidence of alcoholic liver disease or alcohol consumption during the two years before entry (> 20g/day for men, >10g/day women)
- History of total parenteral nutrition
- History of gastric or jejunoileal bypass preceding the diagnosis of NAFLD
- Evidence of advanced liver disease with Child-Pugh-Turcotte score equal to or greater than 10
- Short bowel syndrome
- Positive for HIV
- Evidence of HBV or HCV infection
- Wilson's disease
- Known glycogen storage disease, dysbetalipoproteinemia, phenotypic hemochromatosis
- Polycystic liver disease
- Other metabolic or congenital liver disease
Egyéb
- From NCT01030484
- Suspected or confirmed hepatocellular carcinoma
- Low alpha-1-antitrypsin level and ZZ phenotype
- Vascular lesions
- Iron overload greater than 3+
- Zones of confluent necrosis, infarction, massive or sub-massive, pan-acinar necrosis
- Multiple epithelioid granulomas
- Congenital hepatic fibrosis
A regiszterben nem jelölt feltételek
- From NCT01030484:
- Age at least 18 years during the consent process
- Willingness to be in the study for 1 or more years
- Ability and willingness to give written, informed consent to be screened for and, if eligible, to be enrolled into the Database 2 study
- Minimal or no alcohol use history consistent with NAFLD (see exclusion criteria)
- Collection of a liver biopsy that is obtained within 120 days of enrollment as part of standard of care or for evaluation in FLINT trial
- Collection of biosamples (serum, plasma, DNA, and, if available, liver tissue) within 90 days prior to enrollment and 0-90 days before or 4-90 days after the standard of care liver biopsy
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Virginia Commonwealth University | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.