NCT06494371Toboroz1. fázis
A Study of LCAR-HL30 in Subjects With Relapsed/Refractory Hodgkin's Lymphoma and Anaplastic Large Cell Lymphoma
An Open-label Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of CD30-Targeted LCAR-HL30 Cells in Patients With Relapsed/Refractory Hodgkin's Lymphoma and Anaplastic Large Cell Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-arm, open-label, exploratory clinical study of LCAR-HL30 in adult subjects with relapsed/refractory Hodgkin's Lymphoma and Anaplastic Large Cell Lymphoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 18.
- Kezdés
- 2024. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj.
- Fő szponzor
- Ruijin Hospital
- Betegségek
- Hodgkin-limfóma
- NCT-szám
- NCT06494371
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 32
- 2024. júl. és az elsődleges befejezés (2026. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek Hodgkin-limfómája vagy anaplasztikus nagysejtes limfómája kiújult vagy nem reagált a kezelésre, és a daganatsejtjeik CD30-pozitívak.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Szövettani vizsgálattal igazolt Hodgkin-limfóma vagy anaplasztikus nagysejtes limfóma. Legalább egy daganatos elváltozásnak mérhetőnek kell lennie a Lugano 2014 kritériumai szerint. A várható túlélés legalább 3 hónap.
- Korábbi kezelés
- A leírás szerint a betegség kiújult vagy nem reagált a kezelésre. Aki korábban CAR-T-kezelést vagy allogén őssejt-átültetést kapott, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- CD30-pozitivitás szükséges.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi CAR-T-kezelés
- Korábbi allogén vérképzőőssejt-átültetés
- Nem telt el elég idő a korábbi daganatellenes kezelés óta
- Hepatitis B, hepatitis C vagy HIV-ellenanyag pozitivitás
- Súlyos alapbetegség vagy más súlyos egészségi állapot
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior antitumor therapy with insufficient washout period.
- Previous treatment with CAR-T therapy, allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
Más betegség
- Severe underlying diseases;
- Hepatitis B virus surface antigen (HbsAg), Hepatitis B virus deoxyribonucleic acid (HBV DNA), hepatitis C virus ribonucleic acid (HCV RNA) or human immunodeficiency virus antibody (HIV-Ab) positive.
- Presence of other serious pre-existing medical conditions that may limit patient participation in the study. Any condition that, in the investigator's judgment, will make the subject unsuitable for participation in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects voluntarily participate in clinical research.
- Aged 18 to 75 years, either sex.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-1 (Dose escalation phase). ECOG score 0-2 (Dose expansion period).
- Histologically confirmed Hodgkin's lymphoma or Anaplastic large cell lymphoma with positive CD30 expression.
- At least one evaluable tumor lesion according to Lugano 2014 criteria.
- Expected survival ≥3 months.
- Clinical laboratory values in the screening period meet criteria.
- Effective contraception.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.