NCT06494397Befejeződött1. fázis
Pharmacokinetic Study of VHX-896 and Iloperidone Tablets Under Steady-State Conditions
Crossover Bioequivalence Study of 12 mg VHX-896 and Iloperidone Tablets Under Steady-State Conditions
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study to compare the pharmacokinetics and pharmacodynamics of VHX-896 and iloperidone and evaluate the safety and tolerability of VHX-896 and iloperidone in patients with schizophrenia or bipolar I disorder under steady state conditions.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 26 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 2.
- Kezdés
- 2024. júl. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 24.
- Fő szponzor
- Vanda Pharmaceuticals
- Betegségek
- Skizofrénia, Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT06494397
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 26
- 2024. júl. 11. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 24.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6) poor metabolizers and use of prescription medication or OTC medication that strongly inhibits CYP2D6 or CYP3A4 or induces CYP3A4 within 5 half-lives of baseline
Más betegség
- History of hypersensitivity to any of the study drugs or to drugs of similar chemical classes
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients 18 to 65 years of age (inclusive)
- Diagnosed with either schizophrenia or bipolar I disorder, manic or mixed type, according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR)
- Patients must be symptomatically stable and on a stable treatment with an oral atypical antipsychotic at an adequate dose (3 months prior to enrollment) and not suffer from acute increase of their psychosis or be hospitalized within the past 2 months
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Gaithersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Alamitos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Marlton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.