NCT06494540Toboroz
NIS to Examine the Effectiveness of TDC in Patients With Metastatic Non-squamous NSCLC and High-risk Genetic Alterations
Prospective Non-interventional Study (NIS) to Examine the Effectiveness of Tremelimumab + Durvalumab + Platinum Chemotherapy (TDC) in Patients With Metastatic Non-squamous NSCLC and High-risk Genetic Alterations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multicenter, non-interventional study (NIS) in Germany aims to collect real-life data of patients with non-squamous (NSQ) metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC) (incl. large cell neuroendocrine carcinoma (LCNEC) if considered NSCLC-like by the treating physician) for whom 1st line treatment initiation with tremelimumab and durvalumab in combination with a platinum-based chemotherapy (TDC) according to marketing authorization was scheduled. The study aims to describe the effectiveness with respect to mutations in Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS), Serine/threonine kinase 11 (STK11), Kelch-like ECH-associated protein 1 (KEAP1), and Tumor protein p53 (TP53) as well as expression of Thyroid transcription factor 1 (TTF-1) and Programmed death-ligand 1 (PD-L1) in routine clinical practice. The generated data aims to deepen the understanding of optimal, biomarker-guided treatment strategies for NSQ mNSCLC in distinct subgroups with a high medical need.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 20.
- Kezdés
- 2024. jún. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06494540
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 600
- 2024. jún. 28. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 30 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Current participation in interventional clinical trials
- Contraindications according to current SmPCs
- Any active tumor other than metastatic NSCLC*
- Mixed histology NSCLC with both adenocarcinoma and squamous cell carcinoma components (adenosquamous carcinoma or any mixed NSQ- squamous tumor), regardless of the predominant component
- determined by investigator as likely to influence the prognosis or management of mNSCLC
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥ 18 years
- Decision to start first-line (1L) treatment with TDC according to the current SmPCs
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of NSQ mNSCLC (incl. LCNEC if considered NSCLC-like by the treating physician)
- No sensitizing epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations or anaplastic lymphoma kinase (ALK) alterations
- Molecular Next Generation Sequencing (NGS) panel as per institutional standard has been initiated (including the following genes: KRAS, STK11, KEAP1, and TP53)
- TTF-1 expression analysis has been initiated
- PD-L1 expression analysis has been initiated
- Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with durvalumab and for at least 3 months after the last dose of durvalumab
- Ability to understand the study concept
- Provision of signed informed consent form in accordance with applicable local provisions
Életkor a regiszterben: 18 év – 120 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (30)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Bad Homburg | Németország | Toboroz |
| - | Berlin | Németország | Toboroz |
| - | Bremen | Németország | Toboroz |
| - | Celle | Németország | Visszavonva |
| - | Chemnitz | Németország | Toboroz |
| - | Cologne | Németország | Toboroz |
| - | Deggendorf | Németország | Toboroz |
| - | Frankfurt | Németország | Toboroz |
| - | Georgsmarienhütte | Németország | Toboroz |
| - | Gera | Németország | Visszavonva |
| - | Goslar | Németország | Toboroz |
| - | Greifswald | Németország | Toboroz |
| - | Halle-Dolau | Németország | Toboroz |
| - | Hanover | Németország | Toboroz |
| - | Herne | Németország | Toboroz |
| - | Hösbach | Németország | Toboroz |
| - | Koblenz | Németország | Toboroz |
| - | Koln-Mehrheim | Németország | Toboroz |
| - | Mainz | Németország | Toboroz |
| - | Marburg | Németország | Toboroz |
| - | Münnerstadt | Németország | Toboroz |
| - | Neuss | Németország | Toboroz |
| - | Offenbach | Németország | Toboroz |
| - | Querfurt | Németország | Toboroz |
| - | Ravensburg | Németország | Toboroz |
| - | Rüsselsheim am Main | Németország | Visszavonva |
| - | Treuenbrietzen | Németország | Toboroz |
| - | Ulm | Németország | Toboroz |
| - | Wiesbaden | Németország | Toboroz |
| - | Zwickau | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.