NCT06494696Toboroz
68Ga-PSMA PET/MRI in Conjunction With mpMRI for Evaluating Prospective Prostate Cancer Risk
Utilizing 68Ga-PSMA PET/MRI Imaging in Conjunction With mpMRI for Evaluating Prospective Prostate Cancer Risk
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to learn if Ga-68 PSMA PET/MRI can better diagnose prostate cancer than mpMRI in males between 40 to 85 years old who is naive to prostate biopsy and is suspicious for prostate cancer by elevated PSA or lower urinary tract symptoms. The main questions it aims to answer are: 1. Does PSMA PET/MRI have better PPV and NPV than mpMRI to diagnose prostate cancer? 2. Does lesion location concordance in PSMA PET and MRI effect diagnosis accuracy? Participants will: 1. Undergo a Ga-68 PSMA PET/MRI scan and keep followed up for 2 years to check if prostate cancer is diagnosed after the scan. 2. Between the follow-up period, visit the clinic once every 6 months for checkups and blood tests.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 71 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 2.
- Kezdés
- 2024. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 31.
- Fő szponzor
- Chang Gung Memorial Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06494696
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 71
- 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unable to tolerate the PET/MRI scan, such as those with claustrophobia, unable to lie still, consciousness unclear, vital sign unstable, or having MRI unsafe metallic implants or devices.
Más betegség
- With renal impairment (glomerular filtration rate lower than 30 ml/min/1.73 m2), and allergy to medium contrast.
- Patient had previous malignancy history
Egyéb
- High risk to conduct examination after evaluations of PI
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who indicated MRI of pelvis due to clinical suspicion of prostate cancer based on elevated PSA (4~20 ng/mL), abnormal digital rectal examination or lower urinary tract syndromes.
- Males aged between 40 and 85 years with a life expectancy greater than two years.
- Naïve to prostate biopsy in the past.
- Assessment of daily physical status graded 0 to 2 based on the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) criteria.
- Willing to sign the informed consent.
Életkor a regiszterben: 40 év – 85 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chang Gung Memorial Hospital Linkou | Taoyuan City | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.