NCT06494826Toboroz
Decoding the Clinical Impact of Host and Microbial Intestinal Proteomic Landscape in Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, the investigators will explore our protein-based platform assessing commensals potentially contributing to features of CD, while assessing the global composition and abundance of AMPs expressed in the GI tract under specific CD-relevant clinical contexts. This would enable us to (a) identify new commensals contributing to features of CD spectrum and various sub-types; (b) uncover the mechanistic basis of dysbiosis in CD (c) utilize the pipeline to develop new theranostic for disease exacerbation, complication and treatment responses; and (d) potentially enable future exploitation of novel AMP combinations, and their respective antimicrobial capacity to counteract dysbiosis in CD. Uncovering the proteomic manifestations of perturbed host-microbiome communications in CD will eventually enable the development and validation of clinical non-invasive surrogate markers, mechanistically determine causative drivers of CD, and potentially facilitate the development of novel therapeutic interventions.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 2.
- Kezdés
- 2024. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- Weizmann Institute of Science
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT06494826
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Established diagnosis of inflammatory bowel disease (IBD) with prior treatment.
- Use of systemic antibiotics or probiotics 2 months prior to enrolment.
- Use of steroids 2 months prior to enrolment (not including a short course of topical steroidal therapy).
- Any previous major gastric or intestinal surgery.
- Chronic treatment with any oral/systemic immunosuppressive or anti-inflammatory drugs (e.g. steroids, 5-aminosalicylic acid, immunomodulators, biologics, etc.). Patients receiving these drugs as inhalers/creams/ointments should not be excluded from the study.
Más betegség
- Chronic gastro-intestinal disorder (e.g. celiac disease, eosinophilic esophagitis, collagenous gastritis, autoimmune gastritis, etc.).
- Type 1 or type 2 diabetes mellitus.
- Past or present history of malignancy.
- Suspected or proven extensive involvement of non-ileal small intestine or colon, or significant perianal disease.
- Significantly stricturing or penetrating (fistulizing) disease at presentation.
- Serious medical conditions that may alter the gut microbiome composition, based on investigators judgement (for example primary immunodeficiency, autoimmune disorder, or rheumatologic disease).
Egyéb
- BMI > 30 (kg/m2)
- Primary immunodeficiency.
- Pregnancy or breastfeeding in the last 6 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18
- Candidates for a medically-indicated, diagnostic colonoscopy due to suspected new-onset CD.
- Naïve to any medical or nutritional intervention.
- Age- and gender-matched patients to the CD group, admitted for non-specific GI complaints (such as changes in bowel movements, bloating, abdominal pain) or routine screening for colorectal cancer as part of primary prevention per clinical guidelines.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Emek Medical Center | Afula | Izrael | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.