NCT06495970Toboroz
Pulmonary Artery DenerVation Clinical Study Using the Gradient Denervation System in Heart Failure Patients With Pulmonary Hypertension Group 2 (PreVail-PH2 OUS Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Characterize the impact of pulmonary artery denervation on the quality of life in Heart Failure Patients with Group 2 Pulmonary Hypertension
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 3.
- Kezdés
- 2024. jún. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 30.
- Fő szponzor
- Gradient Denervation Technologies
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06495970
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2024. jún. 26. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Inability to take dual antiplatelet or anticoagulants, hypersensitivity or allergy to aspirin or clopidogrel
- Unable to tolerate right heart catheterization
- Systemic infection or localized infection/rash at planned access site at time of procedure
- CRT, ICD, Pacemaker or other Interventional cardiac procedure (except RHC) within the last 3 months
Életkor
- Life expectancy of < 2 years
Egyéb
- Unwilling to provide informed consent or complete follow-up assessments
- Severe aortic, mitral or pulmonary valve regurgitation
- Clot or Thrombus in any potential target ablation zone (right, left or main pulmonary artery)
Kiket keres a vizsgálat
- Mean Pulmonary Artery Pressure (mPAP) >20 mmHg at rest
- Pulmonary Vascular Resistance (PVR) ≥ 3WU at rest
- Pulmonary Capillary Wedge Pressure > 15 mmHg (at rest) or > 18 with passive leg raise
- NYHA Class II or III
- Glomerular Filtration Rate (GFR) ≥ 25 ml/min
Életkor a regiszterben: 22 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitari Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.