NCT06496165Toborzás még nem indult
Remimazolam Besylate and Propofol Sedation on Hemodynamic for Coronary Artery Bypass Graft Patients
Comparison of the Effects of Remimazolam Besylate and Propofol Sedation on Hemodynamic for Coronary Artery Bypass Graft Patients：a Prospective, Single Blinded, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In the immediate postoperative period following cardiac surgery, many patients require short-term sedation until cardiovascular and respiratory stability has been achieved and weaning from artificial ventilation can be started. For these patients, current guideline recommended propofol over benzodiazepine, mainly because of the short elimination half life of propofol. However, hypotension, a very common side effect of propofol, may impose restrictions on its use in some cardiac surgery patients. Remimazolam besylate is a novel, ultra-short-acting benzodiazepine that undergoes organ-independent metabolism by tissue esterases into an inactive metabolite. In other words, remimazolam has both the property of quick offset of effect like propofol and the stable hemodynamic effect like midazolam, making it favorable for use as a sedative in cardiac surgery patients. The aim of this study is to evaluate the hemodynamic effect of remimazolam besylate versus propofol in patients undergoing cardiac surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 338 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 3.
- Kezdés
- 2024. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai Zhongshan Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06496165
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 338
- 2024. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- delirium before surgery
- severe cognitive dysfunction before surgery
- patients who are still not awake 12 hours after surgery
- patients with much drainage, the surgery ask for blood pressure control or reopen the chest
Más betegség
- patients who are allergy to propofol or remimazolam
Egyéb
- patients with over degree II A-V block or consistent bradycardia
- patients who are agitated or cannot follow command
- patients with mechanical circulatory support (ECMO, IABP)
- BMI≥30kg/m2
Kiket keres a vizsgálat
- Sign the informed consent form voluntarily and follow the plan requirements;
- age over 60 years old;
- post coronary artery bypass surgery;
- anticipated mechanical ventilation duration >8 hours
- admission to the cardiac surgery intensive care unit of Zhongshan hospital, Fudan University
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.