Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06496607Befejeződött2. fázis

A Study to Evaluate Solriktug in Adult Participants With Asthma

A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Dose-Ranging Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Solrikitug in Adult Participants With Asthma (RAINIER)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Phase 2 study to evaluate the safety, tolerability, PK, immunogenicity, and pharmacodynamics of solriktug with adult participants with asthma.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
145 (tényleges)
Első benyújtás
2024. júl. 3.
Kezdés
2024. júl. 26.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 6.
Fő szponzor
Uniquity One (UNI)
Betegségek
Asztma
NCT-szám
NCT06496607

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 145
  • 2024. júl. 26. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 6.) között
  • 69 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participant has an exacerbation of asthma requiring use of OCS or hospitalization in the 6 weeks prior to Screening or during the Screening Period.
  • Lower respiratory tract infection within the 6 weeks prior to Screening.

Más betegség

  • Participant is a current smoker, or former smoker with a smoking history of ≥10 pack-years.
  • Participant has a known hypersensitivity to any component of the formulation of solrikitug, including any of the excipients, or a history of anaphylactic reaction to any therapeutic monoclonal antibody.
  • Participant has history or evidence of any clinically significant cardiovascular, hematologic, hepatic, immunologic, metabolic, urologic, neurologic, dermatologic, psychiatric, renal and/or other major disease or malignancy, or any other condition (risks factors of pneumonia) that in the opinion of the Investigator might obfuscate the study data.
  • Participant has history or evidence of any clinically significant pulmonary condition, other than asthma.

Egyéb

  • Female participant who is pregnant or breastfeeding.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant must be aged 18 to 75 years of age.
  • Documented diagnosis of asthma at least 12 months prior to Screening.
  • Participants must be on maintenance asthma medications, for at least 3 months prior to screening: inhaled corticosteroid (ICS) in combination with long-acting beta agonist (LABA), or as part of an approved triple therapy for asthma (ICS/LABA/long-acting muscarinic antagonist [LAMA]).
  • Participant has an ACQ-6 score ≥1.5 at Screening Visit.
  • Participant has FEV1 of ≥50% to 90%, inclusive, of predicted normal value at Screening Visit 1.
  • Evidence of asthma as documented by reversibility in FEV1 of ≥12% and ≥200 mL over the pre-salbutamol FEV1 at Screening Visit.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (69)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Asheville Clinical ResearchAshevilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
TTS ResearchBoerneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Treasure Valley Medical ResearchBoiseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NexGen ResearchBoiseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Proactive RGVBrownsvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ten20 Clinical Research, LLCCarrolltonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Javarra ResearchConroeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
National Clinical TrialsCordeleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
JY Research InstituteCutler BayEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dallas Allergy and Asthma CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
IntraCare Health CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Midwest Clinical ResearchDaytonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Deerborn ClinicDearbornEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hillcrest Medical Research, LLCDeLandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Henry Ford Health SystemDetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Research Associates of Central PADuBoisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cpcc-Research LlcEast PointEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
OK Clinical ResearchEdmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Warren W. Pleskow, M.D.EncinitasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, DenverEnglewoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pulmonary Research Institute of SE MichiganFarmington HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
US Allergy & AsthmaFriscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
IntraCare ClinicalGreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research, HamptonHamptonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Henderson TrialsHendersonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Premier Research Center, LLCHendersonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Gulf Coast Clinical ResearchHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Axsendo Clinical ResearchHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Beach Physicians Clinical Research Corp.Huntington BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New Phase Research & DevelopmentKnoxvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical ResearchLafayetteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Biosolutions Clinical Research CenterLa MesaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Allergy & Asthma Diagnostic Treatment CenterLancasterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Site Partners LLC dba-LeesburgLeesburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Orso HealthLong BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Downtown LA Research CenterLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Care Access - MauldinMauldinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical ResearchMedfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Coral Research Clinic Corp.MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pharmax Research of South FloridaMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pro-Care Research Center, Corp.Miami GardensEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Montana Medical Research, IncMissoulaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical ResearchMobileEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Allergy, Asthma & Sinus Center, LLCMyrtle BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Newport Native Md, Inc.Newport BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MBR - CharlestonNorth CharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Phoenix Medical GroupPeoriaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Temple University - ShenoyPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Research CenterPortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
A1 ClinicalQueens VillageEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
North Carolina Clinical ResearchRaleighEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Prospective Research Innovations IncRancho CucamongaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Research of Rock HillRock HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Allergy & Asthma Medical Group and Research CenterSan DiegoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Allergy & Asthma Associates of Santa Clara ValleySan JoseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
San Jose Clinical TrialsSan JoseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
North Bay Clinical ResearchSanta RosaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Aeroallergy Research Laboratories of Savannah, Inc.SavannahEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research - Sioux CitySioux CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayflower ClinicalSouth DartmouthEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Revive Research Institute, IncSouthfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ogden Clinical Canyon ViewTallahasseeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Care Access - TamaracTamaracEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
TBC ResearchTamaracEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Toledo Institute of Clinical Research Inc.ToledoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Providere ResearchWest CovinaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Chesapeake Clinical Research, Inc.White MarshEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Accellacare - DulyWinfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southeastern Research CenterWinston-SalemEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.