NCT06496607Befejeződött2. fázis
A Study to Evaluate Solriktug in Adult Participants With Asthma
A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Dose-Ranging Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Solrikitug in Adult Participants With Asthma (RAINIER)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase 2 study to evaluate the safety, tolerability, PK, immunogenicity, and pharmacodynamics of solriktug with adult participants with asthma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 145 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 3.
- Kezdés
- 2024. júl. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 6.
- Fő szponzor
- Uniquity One (UNI)
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT06496607
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 145
- 2024. júl. 26. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 6.) között
- 69 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has an exacerbation of asthma requiring use of OCS or hospitalization in the 6 weeks prior to Screening or during the Screening Period.
- Lower respiratory tract infection within the 6 weeks prior to Screening.
Más betegség
- Participant is a current smoker, or former smoker with a smoking history of ≥10 pack-years.
- Participant has a known hypersensitivity to any component of the formulation of solrikitug, including any of the excipients, or a history of anaphylactic reaction to any therapeutic monoclonal antibody.
- Participant has history or evidence of any clinically significant cardiovascular, hematologic, hepatic, immunologic, metabolic, urologic, neurologic, dermatologic, psychiatric, renal and/or other major disease or malignancy, or any other condition (risks factors of pneumonia) that in the opinion of the Investigator might obfuscate the study data.
- Participant has history or evidence of any clinically significant pulmonary condition, other than asthma.
Egyéb
- Female participant who is pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must be aged 18 to 75 years of age.
- Documented diagnosis of asthma at least 12 months prior to Screening.
- Participants must be on maintenance asthma medications, for at least 3 months prior to screening: inhaled corticosteroid (ICS) in combination with long-acting beta agonist (LABA), or as part of an approved triple therapy for asthma (ICS/LABA/long-acting muscarinic antagonist [LAMA]).
- Participant has an ACQ-6 score ≥1.5 at Screening Visit.
- Participant has FEV1 of ≥50% to 90%, inclusive, of predicted normal value at Screening Visit 1.
- Evidence of asthma as documented by reversibility in FEV1 of ≥12% and ≥200 mL over the pre-salbutamol FEV1 at Screening Visit.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (69)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asheville Clinical Research | Asheville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| TTS Research | Boerne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Treasure Valley Medical Research | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NexGen Research | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Proactive RGV | Brownsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ten20 Clinical Research, LLC | Carrollton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Javarra Research | Conroe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| National Clinical Trials | Cordele | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| JY Research Institute | Cutler Bay | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dallas Allergy and Asthma Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IntraCare Health Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Midwest Clinical Research | Dayton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Deerborn Clinic | Dearborn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hillcrest Medical Research, LLC | DeLand | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Health System | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Associates of Central PA | DuBois | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cpcc-Research Llc | East Point | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| OK Clinical Research | Edmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Warren W. Pleskow, M.D. | Encinitas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Denver | Englewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pulmonary Research Institute of SE Michigan | Farmington Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| US Allergy & Asthma | Frisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IntraCare Clinical | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Hampton | Hampton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henderson Trials | Henderson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Premier Research Center, LLC | Hendersonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gulf Coast Clinical Research | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Axsendo Clinical Research | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beach Physicians Clinical Research Corp. | Huntington Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Phase Research & Development | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research | Lafayette | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Biosolutions Clinical Research Center | La Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Allergy & Asthma Diagnostic Treatment Center | Lancaster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Site Partners LLC dba-Leesburg | Leesburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orso Health | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Downtown LA Research Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Care Access - Mauldin | Mauldin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research | Medford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Coral Research Clinic Corp. | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pharmax Research of South Florida | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pro-Care Research Center, Corp. | Miami Gardens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montana Medical Research, Inc | Missoula | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research | Mobile | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Allergy, Asthma & Sinus Center, LLC | Myrtle Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Newport Native Md, Inc. | Newport Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MBR - Charleston | North Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Phoenix Medical Group | Peoria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Temple University - Shenoy | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Research Center | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| A1 Clinical | Queens Village | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Carolina Clinical Research | Raleigh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prospective Research Innovations Inc | Rancho Cucamonga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research of Rock Hill | Rock Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Allergy & Asthma Medical Group and Research Center | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Valley | San Jose | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| San Jose Clinical Trials | San Jose | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Bay Clinical Research | Santa Rosa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aeroallergy Research Laboratories of Savannah, Inc. | Savannah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research - Sioux City | Sioux City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayflower Clinical | South Dartmouth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Revive Research Institute, Inc | Southfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ogden Clinical Canyon View | Tallahassee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Care Access - Tamarac | Tamarac | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| TBC Research | Tamarac | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Toledo Institute of Clinical Research Inc. | Toledo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providere Research | West Covina | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chesapeake Clinical Research, Inc. | White Marsh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare - Duly | Winfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southeastern Research Center | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.