NCT06499116Toborzás még nem indult4. fázis
Comparison of the Effectiveness of First-line Preventive Treatment of Migraine in Primary Care
Comparison of the Effectiveness of First-line Preventive Treatment of Migraine in Primary Care: a Pragmatic Clinical Trial [PREMI Study]
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study, which is aimed at comparing the effectiveness of the most frequently used drugs in the first line in primary care for the preventive treatment of migraine (amitriptyline, flunarizine, topiramate and propranolol), is a multicentre, pragmatic, parallel group, open randomised trial. Adults (≥18) candidates for preventive treatment for migraine; those with a frequency of ≥4 monthly migraine days, and who agree to participate in the clinical trial, will be randomised to one of the 4 groups. Sample: 460 patients. The primary outcome will be the reduction in monthly migraine days, comparing amitriptyline, flunarizine and topiramate with propranolol.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 460 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 1.
- Kezdés
- 2024. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT06499116
- EU CT-szám
- 2024-513597-22-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 460
- 2024. okt. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 19 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- People on chronic treatment with opioids or other analgesics or NSAIDs that are not used for the symptomatic treatment of migraine, for example, osteoarthritis.
- People who, in the opinion of the clinician, have an absolute contraindication to one of the study drugs or who cannot perform the trial procedures:
- Hypersensitivity to any of the study drugs / Heart block or severe bradycardia / Concomitant treatment with verapamil or diltiazem / Active cardiovascular pathology (recent heart attack, angina, Raynaud's phenomenon) / Major depression or active treatment with antidepressants (including monoamine oxidase inhibitors and St. John's wort) / Other psychiatric illnesses or active treatment with antipsychotics or lithium / Severe liver disease or kidney failure / Parkinson's disease or other extrapyramidal disorders / Epilepsy (diagnosis and/or active treatment) / Any other contraindication that, in the opinion of the clinician, prevents participation in the clinical trial
Egyéb
- People diagnosed with migraine who are not candidates for preventive migraine treatment
- People diagnosed with chronic migraine (>15 days of headache per month, of which 8 are monthly migraine days)
- Not having a smartphone
- Simultaneous participation in another clinical trial
- Pregnancy or expected pregnancy during the next 3 months
- Lactation
- People with migraine who already receive preventive treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (≥18) candidates for preventive treatment for migraine; those with a frequency of ≥4 monthly migraine days, and who agree to participate in the clinical trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CAP La Sagrera | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Sant Martí de Provençals | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| CAP Alhambra | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| CAP Canet de Mar | Canet de Mar | Spanyolország | Toboroz |
| CAP El Castell | Castelldefels | Spanyolország | Toboroz |
| CAP Sant Ildefons | Cornellà de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| CAP Dr. Martí i Julià | Cornellà de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| CAP Can Moritz | Cornellà de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| CAP Cornellà de Llobregat | Cornellà de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| CAP Santa Clara | Girona | Spanyolország | Toboroz |
| CAP La Florida | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| CAP Amadeu Torner | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| CAP Balafia-Pardinyes-Secà de Sant Pere | Lleida | Spanyolország | Toboroz |
| CAP La Granja | Molins de Rei | Spanyolország | Toboroz |
| CAP Palau-Solità i Plegamans | Palau-solità i Plegamans | Spanyolország | Toboroz |
| CAP Horts de Miró | Reus | Spanyolország | Toboroz |
| CAP Santa Coloma de Queralt | Santa Coloma de Queralt | Spanyolország | Toboroz |
| CAP Rambla | Sant Feliu de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| CAP El Temple - Tortosa Est | Tortosa | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.