NCT06500247Toborzás még nem indult2. fázis
Darxicilib Combined With Abiraterone Acetate Tablets (II) for the Treatment of Advanced Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer.
A Prospective Exploratory Phase II Study on the Treatment of Advanced Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer With Darxicilib in Combination With Abiraterone Acetate (II)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a single-arm, multicenter, phase II exploratory trial. The purpose is to explore the efficacy and safety of Darxicilib in combination with Abiraterone Acetate for the treatment of subjects with metastatic castration-resistant prostate cancer.The main questions it aims to answer are: ·PSA50 response rate at the end of week 12 Participants will: * Darxicilib: 125mg per tablet, oral administration, once daily for 21 consecutive days followed by a 7-day break. * Abiraterone Acetate tablets (II): 300mg per dose, oral administration, once daily for a 28-day cycle. * Prednisone: 5mg per tablet, oral administration, twice daily.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 43 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 27.
- Kezdés
- 2024. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Qilu Hospital of Shandong University
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06500247
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 43
- 2024. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously received abiraterone acetate treatment for prostate cancer;
- Previously received any cytotoxic chemotherapy for mCRPC stage;
- Previously received treatment with any other cyclin-dependent kinase 4 and 6 (CDK4 \& 6) inhibitors;
- Previously received treatment with new androgen receptor antagonists at the mCRPC stage (such as enzalutamide, apalutamide, ODM-201, SHR3680, HC-1119, and pucrol);
- The washout period from the end of any previous anti-tumor treatment (including radiotherapy, surgery, molecular targeted therapy, immunotherapy, and first-generation androgen receptor antagonists) to the first administration of this study is less than 4 weeks (except for bicalutamide with a washout period less than 6 weeks);
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years old, male;
- ECOG performance status score of 0 to 1;
- Life expectancy of at least 3 months;
- Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate, without a diagnosis of neuroendocrine or small cell carcinoma;
- Testosterone at castrate levels at screening (≤50 ng/dL or 1.73 nmol/L);
- Failure of previous treatment with new androgen receptor antagonists at the mHSPC stage (such as enzalutamide, apalutamide, ODM-201, SHR3680, HC-1119, and pucrol);
- Capable of complying with the study protocol as judged by the investigator;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Qilu Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.