NCT06501053Toboroz
Contact Radiotherapy for Rectal Cancer
Contact Radiotherapy for Rectal Cancer (CORRECT): a Multicenter Randomized Phase II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the CORRECT phase 2 study is to show non-inferiority of Contact x-ray brachytherapy (CXB) + short-course radiotherapy (SCRT) compared to the experimental arm of the OPERA trial in organ preservation for early and early intermediate rectal cancer (cT1-3abN1).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 3.
- Kezdés
- 2025. márc. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2030. ápr.
- Fő szponzor
- Alexander Valdman
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06501053
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 110
- 2025. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2030. ápr.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pelvic irradiation
- Any significant concurrent medical illness that in the opinion of the investigator would preclude protocol therapy
- Concurrent enrolment in another clinical trial using an investigational anti-cancer treatment within 28 days prior to the first dose of study treatment
Más betegség
- Simultaneous progressive cancer
- Patient with history of poor compliance or current or past psychiatric conditions or severe acute or chronic medical conditions that would interfere with the ability to comply with the study protocol
Egyéb
- Inoperable patient
- T3cd, T4, T≥ 5cm, Involvement of more than half of the bowel circumference
- Distance from the lower tumor border to the anal verge >10 cm
- N2-status at diagnosis or N1 with any node>= 8 mm diameter
- Patient presenting with metastasis at diagnosis (M1)
- Tumor with extramural vascular invasion
- Poorly differentiated tumor
- Tumor invading external anal sphincter or growth within 1 mm of the levator
- Tumor within 1 mm from MRF (mesorectal fascia)
- Patient unable to receive CXB or CRT
- Total DPD deficiency
Kiket keres a vizsgálat
- Adenocarcinoma of the rectum classified as:
- cT1-cT3ab, < 5 cm largest diameter and < ½ circumference (MRI staging), N0-N1 (<= 3 nodes < 8mm diameter), M0
- Performance status (ECOG) 0-1
- Operable patient
- Tumor accessible to endocavitary contact X-ray brachytherapy with a distance from the lower tumor border to the anal verge ≤10 cm
- 18 years or above
- No comorbidity preventing treatment
- Patient having read the information note and having signed the informed consent
- Follow-up possible
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Karolinska University Hospital, Theme Cancer, Dept of Pelvic cancer | Stockholm | Svédország | Toboroz |
| Uppsala University Hospital, Colorectal Surgery | Uppsala | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.