NCT06501586Befejeződött1. fázis
Study of SGB-3908 in Healthy Subjects and Mildly Hypertensive Subjects
A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Characteristics of SGB-3908 After a Single Administration in Healthy Subjects and Mildly Hypertensive Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic (PK), and pharmacodynamic (PD) effects of SGB-3908 in healthy subjects and mildly hypertensive subjects. The study will be a single ascending dose (SAD) phase.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 9.
- Kezdés
- 2024. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 7.
- Fő szponzor
- Suzhou Sanegene Bio Inc.
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06501586
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 40
- 2024. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has a history of hospitalization or other clinically significant diseases within 1 month before screening, major surgery within 6 months before screening, or other unstable conditions judged by the investigator;
Más betegség
- Has mental illness, liver and kidney disease, gastrointestinal disease, nervous system disease, or other related systemic diseases that affect the trial;
- Has a history of orthostatic hypotension or syncope;
Laborértékek
- Patients with clinically significant abnormalities confirmed by physical examination, 12-lead electrocardiogram, laboratory tests, etc., or those who meet any of the following conditions during screening need to be excluded:
- Alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), total bilirubin higher than 1.5× upper limit of normal (ULN)
- Serum creatinine (Cr) higher than ULN
- Serum potassium higher than 5 mmol/L
- QT/QTc interval prolongation during screening (QTcF>450 ms)
Kiket keres a vizsgálat
- Has body mass index (BMI) ≥18 and ≤30 kg/m\^2 and has bodyweight ≥ 50 kg;
- Has Systolic blood pressure (SBP) ≥100 mmHg and ≤150 mmHg and diastolic blood pressure (DBP) ≥65 mmHg and ≤95 mmHg at screening;
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.