Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06501586Befejeződött1. fázis

Study of SGB-3908 in Healthy Subjects and Mildly Hypertensive Subjects

A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Characteristics of SGB-3908 After a Single Administration in Healthy Subjects and Mildly Hypertensive Subjects

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic (PK), and pharmacodynamic (PD) effects of SGB-3908 in healthy subjects and mildly hypertensive subjects. The study will be a single ascending dose (SAD) phase.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tényleges)
Első benyújtás
2024. júl. 9.
Kezdés
2024. júl. 31.
Elsődleges befejezés
2025. ápr. 7.
Fő szponzor
Suzhou Sanegene Bio Inc.
NCT-szám
NCT06501586

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 40
  • 2024. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 7.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has a history of hospitalization or other clinically significant diseases within 1 month before screening, major surgery within 6 months before screening, or other unstable conditions judged by the investigator;

Más betegség

  • Has mental illness, liver and kidney disease, gastrointestinal disease, nervous system disease, or other related systemic diseases that affect the trial;
  • Has a history of orthostatic hypotension or syncope;

Laborértékek

  • Patients with clinically significant abnormalities confirmed by physical examination, 12-lead electrocardiogram, laboratory tests, etc., or those who meet any of the following conditions during screening need to be excluded:
    • Alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), total bilirubin higher than 1.5× upper limit of normal (ULN)
    • Serum creatinine (Cr) higher than ULN
    • Serum potassium higher than 5 mmol/L
    • QT/QTc interval prolongation during screening (QTcF>450 ms)

Kiket keres a vizsgálat

  • Has body mass index (BMI) ≥18 and ≤30 kg/m\^2 and has bodyweight ≥ 50 kg;
  • Has Systolic blood pressure (SBP) ≥100 mmHg and ≤150 mmHg and diastolic blood pressure (DBP) ≥65 mmHg and ≤95 mmHg at screening;

Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking University Third HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.